Μέσα από τη σύμπραξη με φαρμακευτικές εταιρείες και την υποβολή πειραματικών φαρμάκων (για την ανάπτυξη των οποίων οι εταιρείες δεν είχαν δώσει προτεραιότητα) σε κλινικές δοκιμές, περισσότερα ελπιδοφόρα σκευάσματα γίνονται διαθέσιμα στους ασθενείς, εκεί που διαφορετικά θα περίμεναν καιρό στα ράφια των φαρμακοβιομηχανιών ωσότου δοθεί το πράσινο φως για την έναρξη των διαδικασιών ανάπτυξής τους. |
Τη διεξαγωγή των πρώτων κλινικών δοκιμών ενός πειραματικού φαρμάκου της GlaxoSmithKline ανέλαβε το ερευνητικό κέντρο Cancer Research UK, ο μεγαλύτερος ανεξάρτητος αντικαρκινικός Οργανισμός παγκοσμίως. Πρόκειται για συμφωνία η οποία εκχωρεί προσωρινά τα δικαιώματα της αντικαρκινικής ουσίας 1070916A στο βρετανικό ίδρυμα, προκειμένου να δοκιμάσει σε ανθρώπους την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουσίας.
Η κίνηση αυτή του Cancer Research UK εμπίπτει στο πλαίσιο πρωτοβουλίας του (Clinical Development Partnerships ή CDP) που έχει ως στόχο την αύξηση του αριθμού νέων αντικαρκινικών θεραπειών που φτάνουν στην αγορά.
Μέσα από τη σύμπραξη με φαρμακευτικές εταιρείες και την υποβολή πειραματικών φαρμάκων (για την ανάπτυξη των οποίων οι εταιρείες δεν είχαν δώσει προτεραιότητα) σε κλινικές δοκιμές, περισσότερα ελπιδοφόρα σκευάσματα γίνονται διαθέσιμα στους ασθενείς, εκεί που διαφορετικά θα περίμεναν καιρό στα ράφια των φαρμακοβιομηχανιών ωσότου δοθεί το πράσινο φως για την έναρξη των διαδικασιών ανάπτυξής τους.
Η διεξαγωγή λοιπόν των κλινικών δοκιμών της 1070916A δεν ήταν στα άμεσα σχέδια της GlaxoSmithKline, οι υπεύθυνοι όμως του Cancer Research UK έκριναν ότι οι θεραπευτικές προοπτικές του φαρμάκου ήταν σημαντικές, για τον λόγο αυτό εξασφάλισαν τα δικαιώματα των ερευνών 1ης και 2ης φάσης.
Το πειραματικό φάρμακο θα δοκιμαστεί αρχικά σε ομάδα 30-40 καρκινοπαθών ασθενών με στερεούς όγκους προχωρημένου σταδίου στους οποίους δεν είχαν αποτέλεσμα άλλες θεραπείες. Οι κλινικές μελέτες θα πραγματοποιηθούν σε κλινικές και νοσοκομεία του Ληντς και του Λονδίνου. Αν αυτές ολοκληρωθούν με επιτυχία, τη συνέχεια των δοκιμών θα αναλάβει η GlaxoSmithKline, ενώ η Cancer Research UK θα λάβει δικαιώματα επί των πωλήσεων του φαρμάκου. Αν δεν υπάρξει ενδιαφέρον από την GlaxoSmithKline, η Cancer Research UK θα έχει το δικαίωμα να αναθέσει σε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες την ολοκλήρωση της διαδικασίας ανάπτυξης του φαρμάκου. |
|