Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Σε εξέλιξη παγκόσμια προσπάθεια αύξησης της πρόσβασης σε γενόσημα

27/2/2025 6:22:47 μμ
Μέσω της εναρμόνισης της παραγωγής και της έρευνας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Προχωρούν οι διαδικασίες για τη δημιουργία κατευθυντήριων οδηγιών που θα εναρμονίζουν σε παγκόσμιο επίπεδο τις διαδικασίες ανάπτυξης και δοκιμών για τα γενόσημα φάρμακα, με στόχο την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε οικονομικότερες και ποιοτικές θεραπείες. Ειδικότερα εξετάζεται να μειωθούν οι διπλές μελέτες, να επιταχυνθούν οι χρόνοι των διαδικασιών και να μειωθούν τα κόστη. 


Ειδικοί από ρυθμιστικούς οργανισμούς, τη βιομηχανία και την ακαδημαϊκή κοινότητα συναντήθηκαν σε συνέδριο που διοργάνωσε η ένωση Medicines For Europe και η Διεθνής Ένωση Γενόσημων και Βιο-ομοειδών Φαρμάκων (IGBA) και συζήτησαν εις βάθος για βασικά ζητήματα που τίθενται από τις πρόσφατες συστάσεις του ΕΜΑ για τη διεξαγωγή μελετών βιοϊσοδυναμίας, τόσο κατά τη φάση ανάπτυξης όσο και μετά την έγκριση των per os φαρμάκων. 


Σύμφωνα με τους συνέδρους, οι οδηγίες αυτές θα αλλάξουν τα δεδομένα για τα γενόσημα φάρμακα παγκοσμίως, θα συμβάλλουν στην αποδοχή και συνεργασία των ξένων ανταγωνιστών και θα καταστήσουν την παραγωγή γενοσήμων πολύ πιο αποδοτική, με σαφή οφέλη για τους ασθενείς.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
Η Cosmetics Europe ζητά να απλοποιηθούν πολύπλοκες και ασαφείς απαιτήσεις






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Νέα λίστα ελλειπτικών φαρμάκων
Και ενημέρωση για παράνομα σκευάσματα στο διαδίκτυο
ΕΜΑ: Συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων των ραδιοφαρμάκων
Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
ΕΟΠΥΥ: Τρία νέα σκευάσματα στον κατάλογο των ΦΥΚ
Και οδηγίες προς τα φαρμακεία για την ορθή υποβολή ηλεκτρονικών τιμολογίων
8 κορυφαίοι ιατρικοί οργανισμοί καταγγέλλουν το clawback  στην Ελλάδα
Διότι οδηγεί τους γιατρούς σε οικονομική και επιστημονική καταστροφή