Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Σε εξέλιξη παγκόσμια προσπάθεια αύξησης της πρόσβασης σε γενόσημα

27/2/2025 6:22:47 μμ
Μέσω της εναρμόνισης της παραγωγής και της έρευνας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Προχωρούν οι διαδικασίες για τη δημιουργία κατευθυντήριων οδηγιών που θα εναρμονίζουν σε παγκόσμιο επίπεδο τις διαδικασίες ανάπτυξης και δοκιμών για τα γενόσημα φάρμακα, με στόχο την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε οικονομικότερες και ποιοτικές θεραπείες. Ειδικότερα εξετάζεται να μειωθούν οι διπλές μελέτες, να επιταχυνθούν οι χρόνοι των διαδικασιών και να μειωθούν τα κόστη. 


Ειδικοί από ρυθμιστικούς οργανισμούς, τη βιομηχανία και την ακαδημαϊκή κοινότητα συναντήθηκαν σε συνέδριο που διοργάνωσε η ένωση Medicines For Europe και η Διεθνής Ένωση Γενόσημων και Βιο-ομοειδών Φαρμάκων (IGBA) και συζήτησαν εις βάθος για βασικά ζητήματα που τίθενται από τις πρόσφατες συστάσεις του ΕΜΑ για τη διεξαγωγή μελετών βιοϊσοδυναμίας, τόσο κατά τη φάση ανάπτυξης όσο και μετά την έγκριση των per os φαρμάκων. 


Σύμφωνα με τους συνέδρους, οι οδηγίες αυτές θα αλλάξουν τα δεδομένα για τα γενόσημα φάρμακα παγκοσμίως, θα συμβάλλουν στην αποδοχή και συνεργασία των ξένων ανταγωνιστών και θα καταστήσουν την παραγωγή γενοσήμων πολύ πιο αποδοτική, με σαφή οφέλη για τους ασθενείς.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η Cosmetics Europe ζητά να απλοποιηθούν πολύπλοκες και ασαφείς απαιτήσεις
Όσα προβλέπονται στον κανονισμό Critical Medicines Act






Σχετικά άρθρα

ΕΛΣΤΑΤ: Στο 9,60% του ΑΕΠ η συνολική χρηματοδότηση για την υγεία
Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία του 2023
Δημοσιεύτηκε το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων για το έτος 2025
Με την προσθήκη των εμβολίων Covid-19 και RSV
ΗΠΑ: Σε κίνδυνο η πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα
Αν ο Τραμπ επιβάλλει δασμούς στις εισαγωγές από την Ευρώπη
ΠΟΕΓ: Καταγγέλλει προχειρότητα και αδιαφάνεια για τις δράσεις καρδιαγγειακού κινδύνου
Κάνει λόγο για σοβαρές παραλείψεις στον οικονομικό σχεδιασμό και στις επιχειρησιακές λεπτομέρειες του προγράμματος