Σε εξέλιξη παγκόσμια προσπάθεια αύξησης της πρόσβασης σε γενόσημα

Προχωρούν οι διαδικασίες για τη δημιουργία κατευθυντήριων οδηγιών που θα εναρμονίζουν σε παγκόσμιο επίπεδο τις διαδικασίες ανάπτυξης και δοκιμών για τα γενόσημα φάρμακα, με στόχο την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε οικονομικότερες και ποιοτικές θεραπείες. Ειδικότερα εξετάζεται να μειωθούν οι διπλές μελέτες, να επιταχυνθούν οι χρόνοι των διαδικασιών και να μειωθούν τα κόστη. Ειδικοί από ρυθμιστικούς οργανισμούς, τη βιομηχανία και την ακαδημαϊκή κοινότητα συναντήθηκαν σε συνέδριο που διοργάνωσε η ένωση Medicines For Europe και η Διεθνής Ένωση Γενόσημων και Βιο-ομοειδών Φαρμάκων (IGBA) και συζήτησαν εις βάθος για βασικά ζητήματα που τίθενται από τις πρόσφατες συστάσεις του ΕΜΑ για τη διεξαγωγή μελετών βιοϊσοδυναμίας, τόσο κατά τη φάση ανάπτυξης όσο και μετά την έγκριση των per os φαρμάκων. Σύμφωνα με τους συνέδρους, οι οδηγίες αυτές θα αλλάξουν τα δεδομένα για τα γενόσημα φάρμακα παγκοσμίως, θα συμβάλλουν στην αποδοχή και συνεργασία των ξένων ανταγωνιστών και θα καταστήσουν την παραγωγή γενοσήμων πολύ πιο αποδοτική, με σαφή οφέλη για τους ασθενείς.