Μια νέα παρενέργεια συνδέθηκε με τα σκευάσματα ωμέγα-3 που χορηγούνται για τη θεραπεία της υπερτριγλυκεριδαιμίας, σύμφωνα με ανακοίνωση από τον ΕΜΑ.
Ειδικότερα, η επιτροπή PRAC αποφάσισε να προστεθεί στα φύλλα οδηγιών των φαρμάκων η κολπική μαρμαρυγή (ακανόνιστη, ταχεία σύσπαση της καρδιάς) ως συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Η PRAC έλαβε υπόψη της συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις από τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που έδειξαν πως με τη χρήση αυτών των φαρμάκων υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης κολπικής μαρμαρυγής, που εξαρτάται από τη δοσολογία, σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή πάθηση ή με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή πάθηση.
Σύμφωνα με την PRAC, ο κίνδυνος παρατηρήθηκε πιο αυξημένος σε δόσεις 4g καθημερινά και τονίζει πως θα πρέπει να σταματήσει η λήψη του σκευάσματος, αν εμφανιστεί κολπική μαρμαρυγή.
Περισσότερες λεπτομέρειες προς του επαγγελματίες υγείας θα δημοσιευτούν από την PRAC το επόμενο διάστημα.