ΕΜΑ: Σε διερεύνηση πιθανή παρενέργεια της σεμαγλουτίδης

Τον κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας πάθησης των ματιών με τη χρήση της σεμαγλουτίδης αξιολογεί η επιτροπή του ΕΜΑ PRAC, όπως υποδεικνύουν δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης (που δεν αποδεικνύουν αιτιώδη σχέση).

Πρόκειται για τη μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, που προκαλείται από τη μειωμένη κυκλοφορία του αίματος στο οπτικό νεύρο και μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του νεύρου και απώλεια της όρασης.

Ο ΕΜΑ επισημαίνει ότι υπάρχουν δύο ακόμα πρόσφατες μελέτες παρατήρησης που δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αυτής της νόσου, ωστόσο η PRAC θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες, την παρακολούθηση της χρήσης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, τις έρευνες στον τρόπο δράσης της ουσίας και όλη τη σχετική ιατρική βιβλιογραφία και θα ενημερώσει σχετικά.

Καθώς το φάρμακο λαμβάνεται από ασθενείς με διαβήτη και παχυσαρκία, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι οι διαβητικοί έχουν ήδη αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης της συγκεκριμένης οπτικής νευροπάθειας.