Συντακτική ομάδα ΦΚ

Μερική άρση της απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για κάποια φάρμακα ανακοινώνει ο ΕΟΦ

10/4/2013 6:04:50 μμ

Ποια φάρμακα δεν παρουσιάζουν πλέον έλλειψη.

Παρατίθεται η ανακοίνωση του ΕΟΦ σχετικά με λίστα φαρμάκων, των οποία επιτρέπονται πλεον οι παράλληλες εξαγωγές, καθώς δεν παρουσιάζουν έλλειψη.

Θέμα: Μερική άρση της προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης

Έχοντας υπόψη:

· το άρθρο 3, παράγραφος 1γ του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

· το άρθρο 6, εδάφιο. ΙΙ, παράγραφος 9 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

· το άρθρο 29 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983) και

· το άρθρο 81 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ3(α) 82161(ΦΕΚ 2374Β/24-8-2012 – (Εναρμόνιση Κοινοτικής Οδηγίας)

· την με α.π. 25957/1-4-2013 αναφορά ελλείψεων του ΠΣΦ

· Το θέμα Δγ 64 /2013

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την λήξη ισχύος της υπ' αριθμ. 77013/30-10-2012 Απόφασης και την τροποποίηση των υπ' αριθμ. 82437/20-11-2012, 84323/28-11-12 και 6130/23-1-2013 Αποφάσεων του ΕΟΦ περί «Προσωρινής Απαγόρευσης Παραλλήλων Εξαγωγών και Ενδοκοινοτικής Διακίνησης» και αίρουμε την απαγόρευση των παραλλήλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για τα κατωτέρω φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς δεν περιλαμβάνονται στις αναφορές ελλείψεων φαρμάκων που υποβλήθηκαν στον ΕΟΦ από 22 έως και 9-4-2013:

	ΚΩΔ. ΕΟΦ	ΠΡΟΪΟΝ Απόφαση Απαγόρευσης	Μορφή - Περιεκτικότητα	ΚΑΚ
1.	2271904	FORADIL 84323/28-11-12	Εισπνεόμενο -12μg/dose	NOVARTIS
2.	2067904	FLIXOTIDE «	Εισπνεόμενο -125 μg/dose	GSK
3.	2067905	FLIXOTIDE «	Εισπνεόμενο -250 μg/dose	"
4.	2067908	FLIXOTIDE «	Εισπνεόμενο -250 μg/dose	"
5.	2967909	FLIXOTIDE «	Εισπνεόμενο -500 μg/dose	"
6.	2439203	SERETIDE DISKUS «	Εισπνεόμενο-(50+500)μg	GSK
7.	2439202	SERETIDE DISKUS «	Εισπνεόμενο-(50+250)μg	"
8.	2439205	SERETIDE inhaler «	Εισπνεόμενο -(25+125) μg	"
9.	2439206	SERETIDE inhaler «	Εισπνεόμενο - (25+250) μg	"
10.	2360307	EXELON «	Διαδερμικό – 4,6 mg/24 h	"
11.	2432703	ATACAND PLUS «	Δισκίο - (32 + 12,5) mg/tab	"
12.	2432704	ATACAND PLUS «	Δισκίο - (32 + 25) mg/tab	"
13.	2388601	PRITOR «	Δισκίο - 40 mg/tab	BAYER
14.	2388602	PRITOR «	Δισκίο - 80 mg/tab	"
15.	2230101	SANDIMMUN NEORAL «	Κάψουλα - 25 mg/caps	NOVARTIS
16.	2230102	SANDIMMUN NEORAL «	Κάψουλα - 50 mg/caps	"
17.	2230103	SANDIMMUN NEORAL «	Κάψουλα - 100 mg/caps	"
18.	1964101	CLEXANE «	Ενέσιμο-2000 units / 0,2 mL	SANOFI
19.	1964103	CLEXANE «	Ενέσιμο-6000 units / 0,6 mL	"
20.	1964104	CLEXANE «	Ενέσιμο-8000 units / 0,8 mL	"
21.	2254018	HUMALOG «	Ενέσιμο - KWIKPEN 100 units/ml	"
22.	1893827	HUMULIN (NPH) «	Ενέσιμο – 100 units/mL	"
23.	1893831	HUMULIN M3 «	Ενέσιμο – 100 units/mL	"
24.	2434002	RENAGEL «	Δισκίο – 800 mg/tab	GENESIS
25.	2383801	SINGULAIR 77103/30-10-12	όλες	ΒΙΑΝΕΞ
26.	2665705	LYRICA «	Κάψουλα 150 MG/CAP	PFIZER
27.	2665707	LYRICA «	Κάψουλα 300 MG/CAP	PFIZER
28.	2670801	MIMPARA TABL 6130/23-1-13	Δισκίο 30MG X28	AMGEN
29.	1897705	PULMICORT TURBUHALER «	Εισπνεόμενο 200DOSE	ASTRAZENECA
30.	2504102	SYMBICORT TURBOHAL «	Εισπνεόμενο (160+4.5) 120DOS	"
31.	2504103	SYMBICORT TURBOHAL «	Εισπνεόμενο (320+9) 60DOSES	"
32.	1962901	ZOLADEX «	Ενέσιμο DEPOT INJ 3,65MG	"
33.	1962902	ZOLADEX «	Ενέσιμο DEPOT INJ. 10,8MG	"
34.	2023202	SEREVENT DISK. «	Εισπνεόμενο 50MG 60DOSE	GSK
35.	2023201	SEREVENT NEO «	Εισπνεόμενο 25MCG 120 DOSE	GSK
36.	2107109	RISPERDAL CONSTA «	Ενέσιμο 37,5MG 1ΣΥΡΧ2M	JANSSEN -CILLAG
37.	2107110	RISPERDAL CONSTA «	Ενέσιμο 50MG 1ΣΥΡ.Χ2ML	JANSSEN -CILLAG
38.	2696502	LEVEMIR FLEXPEN «	Ενέσιμο 5X3ML 100IU	NOVO NORDISK
39.	2444104	NOVORAPID FLEXPEN 1 «	Ενέσιμο 100IU 5X3ML	"
40.	0416902	ATARAX «	Δισκίο 25MG X25	UCB
41.	2475101	CELEBREX CAPS. «	Κάψουλα 100MG X20	PFIZER
42.	2475102	CELEBREX CAPS «	Κάψουλα 200MG X10	"
43.	2650001	INSPRA TABL «	Κάψουλα 25MG X20	"
44.	2650002	INSPRA TABL «	Κάψουλα 50MG X20	"
45.	2665703	LYRICA HARD CAPS «	Κάψουλα 75MG X56	"
46.	2665701	LYRICA HARD CAPS «	Κάψουλα 25MG X56	"
47.	2882502	EFIENT TABS «	Δισκίο 10MG X 28	ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ

Με βάση τα ανωτέρω αίρεται πλήρως η απαγόρευση εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για τα φάρμακα που αναφέρονται στην απόφαση 77103/30-10-2012, ενώ παραμένουν σε ισχύ οι με α.π. 82437/20-11-2012, 84323/23-11-2013 & 6130/23-1-2013 αποφάσεις για απαγόρευση της εξαγωγής και ενδοκοινοτικής διακίνησης των ακόλουθων προϊόντων:

1.	2657004	ABILIFY	Δισκίο – 30 mg/tab	BMS
2.	2657007	ABILIFY	Δισκίο – 15 mg/tab	"
3.	2657002	ABILIFY	Δισκίο 10MG X28	"
4.	2388701	MICARDIS	Δισκίο - 40 mg/tab	BOEHRINGER ING
5.	2388702	MICARDIS	Δισκίο - 80 mg/tab	"
6.	2381502	MICARDIS PLUS	(80+12,5) MG/CAP	"
7.	2381503	MICARDIS PLUS	(80+25) MG/CAP	"
8.	2339301	AGGRENOX	Κάψουλα - (200 + 25) mg/caps	"
9.	2254001	HUMALOG	Ενέσιμο - 100 units/ml	ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-LILLY
10.	0782502	CREON	Κάψουλα 300 mg/cap	ABBOTT
11.	2342002	OXEZ TURBUHALER	Εισπνεόμενο 9MCG 60DOSE	ASTRAZENECA
12.	0514503	PREGNYL	Ενέσιμο 5000IU/AMP	MSD
13.	2465609	SEROQUEL XR	Δισκίο 200MG X30	ASTRAZENECA
14.	2504101	SYMBICORT TURBOHAL	Εισπνεόμενο 80+4.5MCG 120D	"
15.	0304404	TEGRETOL	Δισκίο 200MG X50	NOVARTIS
16.	2444101	NOVORAPID	Ενέσιμο 100U/ML 10ML	NOVO
17.	2360303	EXELON	3 mg-caps	ΝΕΥΡΙΚΟ
18.	2203301	VAGIFEM	Δισκίο 25MG X15	"
19.	2266901	LARIAM	Δισκίο 250MG X8	ROCHE
20.	1979401	PANZYTRAT	Κάψουλα 25000	ΒΙΑΝΕΞ
21.	2518302	RELPAX TABL	Δισκίο 40MG X3	PFIZER
22.	2664601	YENTREVE	Δισκίο 20 MG/TAB	ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-LILLY
23.	2664602	YENTREVE	Δισκίο 40 MG/TAB	"

Ο ΕΟΦ παρακολουθεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.

Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων σύμφωνα με το άρθρο 19 του Ν. Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παρ. 1 του άρθρου 33 του Ν. 1316/1983 και το άρθρο 129, παρ. 2 της ΔΥΓ3(α)82161/2012 (ΦΕΚ 2374Β/2012) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα μέχρι 44.000 €.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ

Καθηγητής Ι. ΤΟΥΝΤΑΣ