Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΟΦ: Ανακαλεί τις άδειες κυκλοφορίας σε 24 φαρμακευτικά προϊόντα

27/11/2022 8:53:02 μμ
Κυρίως λόγω της διάταξης Sunset Clause
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σε ΦΕΚ, που δημοσιεύτηκε με ημερομηνία 24/11/2022, καταγράφονται 34 φαρμακευτικά προϊόντα σε διάφορες συσκευασίες, για τα οποία ανακαλείται η άδεια κυκλοφορία τους με απόφαση του ΕΟΦ. Στην πλειονότητα των εν λόγω προϊόντων η ανάκληση οφείλεται στο ότι δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά τα τελευταία 3 χρόνια και δεν εμπίπτουν στις εξαιρέσεις της διάταξης Sunset Clause.

Υπενθυμίζεται ότι η εν λόγω διάταξη ορίζει ότι ανακαλείται αυτοδικαίως, με διαπιστωτική απόφαση του ΕΟΦ, η άδεια φαρμάκων που δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά επί 3 συναπτά έτη (είτε επειδή ο ΚΑΚ αποφάσισε να μην τα διαθέσει στην αγορά ποτέ, παρά την άδεια που διέθετε το φάρμακο, είτε διότι διακόπηκε η κυκλοφορία του για άλλους λόγους). Δείτε το ΦΕΚ εδώ: www.farmakeutikoskosmos.gr/UserFiles/pdf's/fek_anakliseis-farmakon.pdf

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Γράφει ο Παντελής Μαλιωτάκης, Φαρμακοποιός ΕΚΠΑ, MBA Διοίκηση Υπηρεσιών Υγείας ΕΚΠΑ, αντιπρόσωπος ΠΦΣ
Απειλείται πλέον η κυκλοφορία νέων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων






Σχετικά άρθρα

Έρχονται επενδύσεις 160 δισ. στην Ευρώπη στον χώρο των φαρμάκων
Σύμφωνα με τον Μ. Χειμώνα, γενικό διευθυντή του ΣΦΕΕ, απαιτούνται αλλαγές ώστε να υλοποιηθούν
Η Γαλλία ζητά τον χαρακτηρισμό της CBD ως «πιθανόν τοξική για την αναπαραγωγή»
Το θέμα έχει τεθεί σε δημόσια διαβούλευση
Μαζικές απολύσεις και παραιτήσεις στον FDA
Απειλείται πλέον η κυκλοφορία νέων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων