EMEA: έγκριση 15 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) γνωμοδότησε θετικά για 15 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 7-8 Ιουλίου 2009.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Allogeneic ex vivo expanded umbilical cord blood cells της Teva Pharma GmbH, για τη θεραπεία του μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου και για τη θεραπεία της χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Low molecular weight dextran sulphate της TikoMed AB, για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος, κατά τη διάρκεια μεταμόσχευσης παγκρεατικών νησίδων.

Human tumour necrosis factor alfa-derived peptide Cys-Gly-Gln-Arg-Glu-Thr-Pro-Glu-Gly-Ala-Glu-Ala-Lys-Pro-Trp-Tyr-Cys της Apeptico Forschung und Entwicklung GmbH, για τη θεραπεία οξέος τραυματισμού πνευμόνων.

Human C1-inhibitor της ViroPharma SPRL, για τη θεραπεία του αγγειοοιδήματος που προκαλείται από ανεπάρκεια του αναστολέα C1.

(-)-trans-3-(5,6-dihydro-4H-pyrrolo [3,2,1-ij] quinolin-1yl)-4(1H-indo-3-yl) pyrrolidine-2,5-dione της Gregory Fryer Associates Ltd, για τη θεραπεία σαρκώματος μαλακού ιστού.

(S)-ethyl 2-amino-3-(4-(2-amino-6((R)-1-(4-chloro-2-(3-methyl-1H-pyrazol-1-yl)phenyl)-2,2,2-trifluoroethoxy)pyrimidin-4-yl)phenyl)propanoate της Lexicon Celtic Ltd, για τη θεραπεία καρκινοειδών όγκων.

26 base single stranded phosphodiester DNA oligonucleotide της Antisoma Research Ltd, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Adeno-associated viral vector containing modified U1 snRNA της Amsterdam Molecular Therapeutics BV, για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne.

Eicosapentaenoic acid της SLA Pharma (UK) , για τη θεραπεία της οικογενούς αδενωματώδους πολυποδίασης.

Expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue της Cellerix S.A, για τη θεραπεία των πρωκτικών συρρίγιων.

Pasireotide της Novartis Europharm Limited, για τη θεραπεία της νόσου Cushing και για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας.

Pomalidomide της Celgene Europe Limited, για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Recombinant antibody construct against human CD30 and CD16A της Affimed Therapeutics AG, για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin.

Sequence modified human recombinant factor VIIa της Bayer Schering Pharma AG, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας τύπου Β και για τη θεραπεία της αιμοφιλίας τύπου Α.

Recombinant human serum amyloid protein της RegPak BioPharma Consulting, για την πρόληψη ουλών μετά από επεμβάσεις γλαυκώματος (Glaucoma Filtration Surgery -Trabeculectomy-).

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.