Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Ελλείψεις αμοξικιλλίνης: Λήψη μέτρων από EMA & Ευρωπαϊκή Επιτροπή

24/1/2023 2:06:58 πμ
Ενθαρρύνεται η έκτακτη εισαγωγή σκευασμάτων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο EMA, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι επικεφαλής των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκου (HMA) σε κοινή τους δήλωση ανακοινώνουν μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων αντιβιοτικών που επηρεάζουν την Ε.Ε. 

Αποδίδοντας το φαινόμενο στην αύξηση της ζήτησης λόγω της έξαρσης των λοιμώξεων αλλά και στα γεωπολιτικά γεγονότα (πόλεμος, ενεργειακή κρίση και τα υψηλά ποσοστά πληθωρισμού), κάνει ιδιαίτερη αναφορά στην έλλειψη αμοξικιλλίνης -μόνη της αλλά και σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ- ειδικά ως παιδιατρικά σκευάσματα. 

Οι αρμόδιες αρχές, μέσω της ειδικής Επιτροπής για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων (MSSG), η οποία έλαβε έγκυρη πληροφόρηση από κοινοτικούς φαρμακοποιούς σχετικά με την κατάσταση στα φαρμακεία της Ε.Ε., συζητούν με βασικούς παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού για την αύξηση της παραγωγικής ικανότητάς τους. 

Παράλληλα ενθαρρύνουν τις εθνικές αρχές να επιτρέπουν την έκτακτη προμήθεια φαρμάκων που δεν έχουν λάβει έγκριση στη χώρα αλλά και να κάνουν εξαιρέσεις σε απαιτήσεις που ισχύουν για τη συσκευασία και τις επισημάνσεις των προϊόντων, προκειμένου οι ασθενείς να αποκτήσουν πρόσβαση σε σκευάσματα υψηλής ζήτησης. Υποστηρίζεται δε και η προσωρινή χορήγηση μεμονωμένων δόσεων καθώς και τα γαληνικά σκευάσματα. 

Η προσπάθεια για τη λήψη πρόσθετων μέτρων συνεχίζεται, ωστόσο οι αρχές αναφέρουν ότι με βάση τις τρέχουσες πληροφορίες από εταιρείες και ενδιαφερόμενους φορείς, αναμένεται ότι η κατάσταση θα βελτιωθεί τους επόμενους μήνες.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για την αλληλοβοήθεια στην αναζήτηση ελλειπτικών φαρμάκων
Αν ο Τραμπ επιβάλλει δασμούς στις εισαγωγές από την Ευρώπη






Σχετικά άρθρα

Έρχονται επενδύσεις 160 δισ. στην Ευρώπη στον χώρο των φαρμάκων
Σύμφωνα με τον Μ. Χειμώνα, γενικό διευθυντή του ΣΦΕΕ, απαιτούνται αλλαγές ώστε να υλοποιηθούν
Η Γαλλία ζητά τον χαρακτηρισμό της CBD ως «πιθανόν τοξική για την αναπαραγωγή»
Το θέμα έχει τεθεί σε δημόσια διαβούλευση
Μαζικές απολύσεις και παραιτήσεις στον FDA
Απειλείται πλέον η κυκλοφορία νέων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων