Συγκεκριμένα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. ανακαλεί "εθελοντικά" 80 παρτίδες δισκίων Amlodipine Valsartan, Valsartan HCTZ και Valsartan. Αυτά είναι χάπια για την πίεση με βασική δραστική ουσία την βαλσαρτάνη.
Η πρόσμειξη των συστατικών στα παραπάνω φάρμακα για την πίεση περιλαμβάνει μια χημική ουσία που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA), την οποία ο FDA περιγράφει ως "ουσία που βρίσκεται φυσικά σε ορισμένα τρόφιμα, στο πόσιμο νερό, στην ατμοσφαιρική ρύπανση και σε βιομηχανικές διεργασίες και έχει ταξινομηθεί ως πιθανή καρκινογόνα ουσία για τον άνθρωπο".
Μέχρι σήμερα, η εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. αναφέρει ότι δεν έχει λάβει αναφορές για περιστατικά ασθενών που παρουσίασαν ανεπιθύμητες παρενέργειες και πως η εν λόγω ανάκληση δεν σχετίζεται κάτι τέτοιο.
Ο πλήρης
κατάλογος των ανακληθέντων προϊόντων δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA.
Μπορείτε να αναγνωρίσετε ποια είναι, ελέγχοντας το όνομα του φαρμάκου, τα
στοιχεία του κατασκευαστή και τον αριθμό παρτίδας, ή τον διακριτικό κωδικό στις
συσκευασίες των χαπιών. Οι ημερομηνίες λήξης κυμαίνονται από τον Μάιο του 2019
έως τον Μάρτιο του 2021.
Δείτε όλα τα φάρμακα που ανακαλούνται εδώ.
Οι υγειονομικές αρχές συμβουλεύουν τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την πίεση με συνταγή γιατρού να συνεχίσουν να τα παίρνουν, καθώς οι κίνδυνοι για την υγεία τους μπορεί να είναι υψηλότεροι αν η θεραπεία τους διακοπεί απότομα και χωρίς εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον φαρμακοποιό ή το γιατρό τους, για τις διαθέσιμες εναλλακτικές θεραπείες.