Ψευδώς αρνητικά ενδέχεται να είναι κάποια τεστ ανίχνευσης του κορονοϊού, όταν ο ιός μεταλλάσσεται στα σημεία εκείνα του γονιδιώματός του, στα οποία στοχεύουν τα τεστ. Αυτό αναφέρει ο FDA, εφιστώντας την προσοχή των επαγγελματιών υγείας ότι η παραλλαγή «Ο» μπορεί και να επηρεάζει την αποτελεσματικότητα ορισμένων μοριακών τεστ. Το θετικό είναι ότι αυτά που εντοπίζουν πολλαπλά σημεία του γονιδιώματος διασφαλίζουν περισσότερο την αξιοπιστία του αποτελέσματος.
Όπως εξηγεί, οι αλλαγές στο ιικό γονιδίωμα μπορεί να οδηγήσουν και σε αλλαγές στις πρωτεΐνες του ιού και κατά συνέπεια να επηρεάσουν την ευαισθησία και των τεστ αντιγόνων.
Στο πλαίσιο αυτό συνιστά στους επαγγελματίες υγείας:
- Να είστε ενημερωμένοι για τις γενετικές παραλλαγές του SARS-CoV-2 που κυκλοφορούν, καθώς κάποιες από αυτές μπορεί να επηρεάζουν την απόδοση των τεστ.
- Να γνωρίζετε ότι τα μοριακά τεστ που χρησιμοποιούν πολλαπλούς γενετικούς στόχους για τον προσδιορισμό ενός τελικού αποτελέσματος είναι λιγότερο πιθανό να επηρεαστούν από τον αυξημένο επιπολασμό γενετικών παραλλαγών.
- Ένα αρνητικό αποτέλεσμα πρέπει να αξιολογείται σε συνάρτηση με την κλινική εικόνα, το ιστορικό του ασθενούς και τις επιδημιολογικές συνθήκες.
- Εξετάστε το ενδεχόμενο επαναλαμβανόμενων ελέγχων με διαφορετικό μοριακό τεστ (που να έχει διαφορετικούς γενετικούς στόχους), εάν εξακολουθεί να υπάρχει υποψία για COVID-19 μετά τη λήψη αρνητικού αποτελέσματος.
Ο FDA μάλιστα αναφέρεται σε συγκεκριμένο τεστ που γίνεται στις ΗΠΑ και στα διαγνωστικά κέντρα που το χρησιμοποιούν, το οποίο ενδέχεται να μην εντοπίζει την παραλλαγή «Ο».