Υπό αμφισβήτηση αποτελεσματικότητα φαρμάκου για αναπνευστικές παθήσεις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει ξεκινήσει επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν bacterial lysate, τα οποία είναι εγκεκριμένα σε ορισμένα κράτη μέλη της Ε.Ε. για τη θεραπεία ή πρόληψη λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις των αεραγωγών και των πνευμόνων) και χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Πρόσφατες μελέτες έχουν θέσει υπό αμφισβήτηση την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών στη μείωση του αριθμού και της σοβαρότητας των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος σε ενήλικες και παιδιά που εμφανίζουν επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις.

Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αυτά τα φάρμακα είναι γνωστό ότι προκαλούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες) που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα (φυσική άμυνα του οργανισμού).

Αυτή η επανεξέταση ζητήθηκε από την αρμόδια Ιταλική αρχή (AIFA). Η ανασκόπηση διεξάγεται από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και στη συνέχεια θα γνωμοδοτήσει εάν οι άδειες κυκλοφορίας για τα φάρμακα πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν ή να ανασταλούν σε ολόκληρη την Ε.Ε.

Περισσότερα για τα φάρμακα

Το bacterial lysate παρασκευάζεται από βακτηριακά κύτταρα και προορίζεται να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα για να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τις βακτηριακές λοιμώξεις.

Κυκλοφορεί σε πολλές φαρμακευτικές μορφές, οπότε λαμβάνεται από το στόμα (κάψουλες, δισκία, κόκκοι / κόνις για την παρασκευή από του στόματος μείγματος ή σταγόνες), διαλύεται κάτω από τη γλώσσα (ως δισκία) ή εισπνέεται μέσω της μύτης (ως υγρό).

Τα φάρμακα με bacterial lysate έχουν εγκριθεί και διατίθενται στην Ελλάδα, την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Βουλγαρία, την Τσεχική Δημοκρατία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, τη Λετονία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, τη Μάλτα, την Πολωνία, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σλοβακία και τη Σλοβενία με διάφορα εμπορικά σήματα.