Σημαντικά είναι τα αποτελέσματα από την ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 KEYNOTE-522.
Όπως προέκυψε, η πεμπρολιζουμάμπη ως νεοεπικουρική θεραπεία (συνδυαστικά με χημειοθεραπεία πριν από το χειρουργείο) και εν συνεχεία ως επικουρική θεραπεία (μονοθεραπεία μετά το χειρουργείο) βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση των ασθενών με υψηλού κινδύνου, πρώιμου σταδίου, τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, συγκριτικά με την προεγχειρητική χημειοθεραπεία.
Επίσης, η ενδιάμεση ανάλυση που διεξήχθη από ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης δεδομένων έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας και το προφίλ τοξικότητας αποδείχθηκε ότι ευθυγραμμίζεται με προηγούμενες αναφορές. Τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης θα παρουσιαστούν σε προσεχή ιατρική συνάντηση και θα κοινοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Η θεραπεία είναι εγκεκριμένη από τον ΕΜΑ.