Τους όρους χρήσης των rapid test καθορίζει το υπουργείο Υγείας

Διευκρινίζεται ότι ως rapid test εννοούνται τα τεστ που ανιχνεύουν τους ακόλουθους τρεις τύπους αντισωμάτων: IgG, IgM και IgA.

Η τροπολογία ορίζει επίσης ότι τα τεστ αυτά θα χρησιμοποιούνται μόνο σε ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια και δημόσιες δομές υγείας, όπως νοσοκομεία, δομές ΠΦΥ και από τον ΕΟΔΥ και πάντα με την παρουσία ιατρονοσηλευτικού προσωπικού υπεύθυνου για την ορθή χρήση του προϊόντος και την κατάλληλη ενημέρωση του φυσικού προσώπου ως προς το εξαγόμενο αποτέλεσμα.

Καταγράφονται μάλιστα τα ελάχιστα αναγκαία χαρακτηριστικά των rapid test που είναι:

• η κλινική ευαισθησία σε ποσοστό >90% σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς
• η κλινική ειδικότητα για SARS-CoV-2 >99%
• και να υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας μαζί με την ένδειξη αποτελέσματος (θετικό η αρνητικό).

Τέλος ορίζεται ότι πρέπει να καταχωρούνται τα στοιχεία των ανθρώπων που έκαναν την εξέταση και το αποτέλεσμα αυτής στη Βάση Δεδομένων Επιδημιολογικών Ελέγχων που λειτουργεί στο Εθνικό Μητρώο Ασθενών COVID-19. Επιβάλλονται δε πρόστιμα και ποινές σε περίπτωση μη καταχώρησης ή καθυστερημένης καταχώρησης των στοιχείων αυτών.

Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, θέλοντας να προλάβει τη δημοσίευση της υπουργικής απόφασης που θα καθορίσει τις λεπτομέρειες εφαρμογής του παραπάνω νόμου, καταθέτει την πρότασή του για τη διάθεση των rapid test μέσω των φαρμακείων.

Συγκεκριμένα προτείνει τα τεστ αυτά να συνταγογραφούνται από τους θεράποντες ιατρούς μέσω της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ή με χειρόγραφες συνταγές εφόσον δεν υπάρχει πρόσβαση στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ) και να διατίθενται από τα φαρμακεία με την εκτέλεση των συνταγών αυτών μέσω της πλατφόρμας του eΔΑΠΥ.

Τα επιχειρήματα που στηρίζουν την πρόταση αυτή είναι ότι: «Έτσι διασφαλίζεται η ορθή διάθεση των ως άνω ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την κάλυψη του πληθυσμού αλλά και η δημιουργία αξιόπιστων δεδομένων προς αξιοποίησή τους».

Παράλληλα ο Σύλλογος προτείνει τη θέσπιση του υποχρεωτικού άυλου γραμμωτού κώδικα σε αυτά τα προϊόντα, γεγονός που «θα συμβάλλει στη βέλτιστη καταγραφή όλων όσων κυκλοφορούν στη χώρα μας, παρέχοντας τα εχέγγυα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και αξιοπιστίας τους», όπως αναφέρεται στην επιστολή του προς τον υπουργό και τον υφυπουργό Υγείας καθώς και προς τον πρόεδρο ΕΟΦ Δημήτρη Φιλίππου.