Τα generics είναι το ίδιο αποτελεσματικά και ασφαλή με τα πρωτότυπα φάρμακα

Δεν υπάρχουν ενδείξεις οι οποίες να υποδηλώνουν πως τα πρωτότυπα (brand-name) φάρμακα που συνταγογραφούνται για την αντιμετώπιση των καρδιαγγειακών παθήσεων υπερέχουν σε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια από τα αντίστοιχά τους αντίγραφα φάρμακα (generics), αναφέρει εκτενής μελέτη Αμερικανών ερευνητών που δημοσιεύεται στην επιθεώρηση της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας.

«Η έρευνα μας έρχεται να καταρρίψει την εσφαλμένη αντίληψη αρκετών γιατρών και ασθενών ότι τα ακριβότερα πρωτότυπα φάρμακα είναι (συνεπώς) και κλινικά ανώτερα από τα φθηνότερα αντίγραφά τους», δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης ’αρον Κεσελχάιμ, καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις οι οποίες να υποδηλώνουν πως τα πρωτότυπα (brand-name) φάρμακα που συνταγογραφούνται για την αντιμετώπιση των καρδιαγγειακών παθήσεων υπερέχουν σε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια από τα αντίστοιχά τους αντίγραφα φάρμακα (generics), αναφέρει εκτενής μελέτη Αμερικανών ερευνητών που δημοσιεύεται στην επιθεώρηση της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας.

«Η έρευνα μας έρχεται να καταρρίψει την εσφαλμένη αντίληψη αρκετών γιατρών και ασθενών ότι τα ακριβότερα πρωτότυπα φάρμακα είναι (συνεπώς) και κλινικά ανώτερα από τα φθηνότερα αντίγραφά τους», δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης ’αρον Κεσελχάιμ, καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ.

Η επιστημονική ομάδα ανέλυσε τα αποτελέσματα 30 μελετών που πραγματοποιήθηκαν από το 1984 και μετά και σαν στόχο είχαν τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μεταξύ 9 κατηγοριών καρδιαγγειακών φαρμάκων και των αντιγράφων τους. Οι φαρμακολογικές υπο-κλάσεις που μελετήθηκαν ήταν οι β-αναστολείς, τα διουρητικά, οι αναστολείς των καναλιών ασβεστίου, οι στατίνες, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, αναστολείς ACE, άλφα αναστολείς, αντιαρρυθμικοί παράγοντες και βαρφαρίνη.

Τα φάρμακα αυτά κυκλοφορούν από τις βιομηχανίες φαρμάκων στην «πρωτότυπη» εκδοχή τους αλλά και από άλλες εταιρείες σε φθηνότερα «αντίγραφα» σκευάσματα ίδιας δραστικής ουσίας. Αυτό καθίσταται δυνατό εξαιτίας της λήξης της «πατέντας» των πρωτότυπων φαρμάκων (της κατοχυρωμένης δηλαδή ευρεσιτεχνίας των ουσιών) ορισμένα χρόνια μετά την πρώτη κυκλοφορία τους στην αγορά, οπότε οι παρασκευάστριες εταιρείες τους χάνουν τα αποκλειστικά δικαιώματα και δίνεται η ευκαιρία σε άλλες εταιρείες να διαθέτουν στην αγορά χημικά ισοδύναμα φάρμακα, σε πολύ χαμηλότερες τιμές.

Αυτό που διαπιστώθηκε στο πλαίσιο της μελέτης ήταν ότι τα πρωτότυπα φάρμακα δεν προσέφεραν κάποιο επιπλέον «πλεονέκτημα» στους ασθενείς σε σχέση με τα αντίστοιχα generics, ούτε μεγαλύτερο βαθμό ασφάλειας (αφού και τα αντίγραφα φάρμακα, πριν κυκλοφορήσουν, υποβάλλονται στην ίδια διαδικασία ελέγχου και έγκρισης από τους φαρμακευτικούς Οργανισμούς, γεγονός που εγγυάται τον ίδιο βαθμό ασφαλείας). Επιπλέον η χαμηλότερη τιμή των generics καθιστούσε ευκολότερη την πρόσβαση των ασθενών σε αυτά και παράλληλα δεν επιβαρυνόταν σημαντικά η δημόσια φαρμακευτική δαπάνη.

«Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται ένα αντίγραφο φάρμακο δεν θα πρέπει να νιώθουν ανασφάλεια σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, ενώ συγχρόνως και οι συνταγογραφούντες γιατροί δεν θα πρέπει να διστάζουν να συστήσουν ένα τέτοιο φάρμακο», δήλωσε ο δρ. Κεσελχάιμ σε συνέντευξή του.

Αναφορικά πάντως με την τοποθέτηση των ερευνητών περί της «επιβάρυνσης της φαρμακευτικής δαπάνης», ο πρώην αντιπρόεδρος της Αμερικανικής Ένωσης Παρασκευαστών και Ερευνητών Φαρμάκων, Κεν Τζόνσον, σημείωσε: «Η αντίληψη ότι τα πρωτότυπα φάρμακα είναι αυτά που επιβαρύνουν τους κρατικούς προϋπολογισμούς είναι πέρα για πέρα λάθος. Χωρίς τα σημερινά καινοτόμα πρωτότυπα φάρμακα, δεν θα υπήρχε η βιομηχανία παρασκευής generics που στηρίζεται στην αντιγραφή».