Την αισιοδοξία τους ότι μπορούν να διακόψουν οριστικά τη θεραπεία τους κάποιοι ασθενείς με Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία (ΧΜΛ), εξέφρασαν οι επιστήμονες της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας (ΕΑΕ).
Όπως είπαν η
δυνατότητα
αυτή αποτελεί μια νίκη της ιατρικής επιστήμης, αφού διαπιστώθηκε ότι σε μια
κατηγορία ασθενών υπό θεραπεία με συγκεκριμένα φάρμακα (imatinib και
nilotinib), τα επίπεδα της παθολογικής πρωτεΐνης που χαρακτηρίζει τη νόσο,
μειώνονται σε πολύ χαμηλά όρια ή και δεν ανιχνεύονται καθόλου, επιτυγχάνοντας
τη μακροχρόνια ύφεση της νόσου και απαλλάσσοντας τους ασθενείς από την ανάγκη
καθημερινής αγωγής.
Η Ελληνική
Αιματολογική Εταιρεία η οποία όχι μόνο παρακολουθεί συνεχώς τις επιστημονικές
εξελίξεις, αλλά μετέχει στη διαμόρφωσή τους, συμμετείχε στην ανεξάρτητη
Ευρωπαϊκή μελέτη EURO- SKI (EURO - Stop Kinase Inhibitors) με 42 Έλληνες
ασθενείς με ΧΜΛ από τους συνολικά 840 ασθενείς. Η μελέτη έδειξε ότι τέσσερα
χρόνια μετά τη διακοπή του imatinib, 25 από τους 42 Έλληνες ασθενείς δεν
λαμβάνουν πλέον καμία αγωγή. Το φαινόμενο αυτό ονομάζεται «λειτουργική ίαση της
νόσου», ("functional cure”). Στους υπόλοιπους 17 ασθενείς που επανεμφανίσθηκε
μοριακά η ΧΜΛ, δόθηκε εκ νέου η αγωγή τους και είναι σε άριστη κατάσταση
κλινικά και μοριακά. Παράλληλα η φαρμακευτική εταιρεία που παράγει το nilotinib
διεξήγαγε κλινικές μελέτες διακοπής του φαρμάκου, οι οποίες έδειξαν ότι το 50%
των ασθενών υπό nilotinib, μπόρεσαν να διακόψουν την καθημερινή τους αγωγή,
χωρίς να επανεμφανισθεί μοριακά η ΧΜΛ.
Με βάση τα πολύ καλά δεδομένα των μελετών αυτών, οι Αμερικανικές και Ευρωπαϊκές αρχές επέτρεψαν πρόσφατα να αναγράφεται στο έντυπο ενημέρωσης του σκευάσματος για τους ασθενείς που λαμβάνουν nilotinib: «Ασθενείς με ΧΜΛ που έχουν αρχίσει θεραπεία με nilotinib και:
- έχουν διάρκεια θεραπείας τουλάχιστον 3 χρόνια,
- έχουν επιτύχει επίπεδα BCR-ABL (της πρωτεΐνης της νόσου) ΜR 4.5 IS (International Scale EUTOS) για τουλάχιστον 1 χρόνο,
μπορούν να διακόψουν την καθημερινή λήψη nilotinib με τις εξής προϋποθέσεις:
- κάνοντας μηνιαίο έλεγχο επιπέδων BCR-ABL το πρώτο έτος,
- κάνοντας έλεγχο επιπέδων BCR-ABL ανά 1 ½ μήνα το δεύτερο έτος».
Η εξέλιξη αυτή είναι η 2η επανάσταση στην ιστορία της ΧΜΛ, καθώς από το 2001, η μέχρι τότε ανίατη και θανατηφόρος ασθένεια (με μέση επιβίωση πέντε έως επτά χρόνια) μετατράπηκε σταδιακά σε χρόνιο νόσημα υπό καθημερινή αγωγή χάρη στα καινοτόμα φάρμακα, τα οποία προσέφεραν και πολύ καλή ποιότητα ζωής και μακρά επιβίωση για το 90% των ασθενών.