Το ΦΕΚ που ορίζει τις λεπτομέρειες για τον τρόπο υπολογισμού της ενδεικτικής τιμής των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. δημοσιεύτηκε με τίτλο: «Διατάξεις τρόπου και διαδικασίας καθορισμού ενδεικτικής τιμής λιανικής πώλησης και ανώτατης νοσοκομειακής τιμής καθώς και διάθεσης για τα "μη συνταγογραφούμενα φάρμακα” (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.)».
Σύμφωνα με το άρθρο 2 του νόμου, η βάση για την εξαγωγή της ενδεικτικής λιανικής τιμής διαμορφώνεται σύμφωνα με τα εξής κριτήρια:
- Όπως είχε οριστεί και από το πρόσφατο πολυνομοσχέδιο, από το μέσο όρο των τριών (ή 2 ή 1) χαμηλότερων τιμών των κρατών-μελών της Ε.Ε., όπου έχει τιμολογηθεί. Αν δεν υπάρχει τιμή σε άλλο κράτος-μέλος, τότε το προϊόν ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. τιμολογείται με βάση τη συσχέτιση με όμοια ως προς τις δραστικές ουσίες, τις περιεκτικότητες και τις φαρμακοτεχνικές μορφές προϊόντα (ακόμα και συνταγογραφούμενα) στην Ελλάδα.
- Η ενδεικτική τιμή αναφέρεται σε τιμές παραγωγού (ex factory) ή στην τιμή παραγωγού που μπορεί να εξαχθεί από την έρευνα σε λοιπά είδη τιμών (ήτοι εισαγωγού ή χονδρική ή λιανική).
- Ως ενδεικτική τιμή λιανικής πώλησης ορίζεται η τιμή βάσης που προκύπτει δυνάμει της προηγούμενης παραγράφου, προσαυξημένη κατά 30%, πλέον του προβλεπόμενου Φ.Π.Α.
Νοσοκομειακές τιμές ΜΗΣΥΦΑ & ΜΗΣΥΦΑ παραγόμενα στην Ελλάδα
Στο άρθρο 3, ορίζεται ο τρόπος διαμόρφωσης της ανώτατης υποχρεωτικής νοσοκομειακής τιμής, ο οποίος είναι ίδιος με το πολυνομοσχέδιο (δείτε εδώ). Ως ανώτατη νοσοκομειακή τιμή ορίζεται η τιμή βάσης, μειωμένη κατά 8,74% και είναι υποχρεωτική.
Στη συνέχεια (άρθρο 4) ορίζεται η τιμή βάσης για τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλειστικά παραγόμενα στην Ελλάδα, σύμφωνα με τις δαπάνες παραγωγής και συσκευασίας, καθώς και οι δαπάνες διοίκησης - διάθεσης - διάδοσης.
Τέλος, για τα φάρμακα ελληνικής κατοχυρωμένης ευρεσιτεχνίας θα λαμβάνεται υπόψη και η αξία νέων επενδύσεων, το κόστος έρευνας και ανάπτυξης της δραστικής ουσίας ή φαρμακοτεχνικής μορφής, καθώς και η αποτίμηση της τεχνογνωσίας.
Αναθεώρηση
Για τον καθορισμό των τιμών των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ., διεξάγεται από το αρμόδιο τμήμα του ΕΟΦ έρευνα στα κράτη μέλη της Ε.Ε. στα οποία υφίστανται στοιχεία από τις αρμόδιες αρχές, σε φορείς των χωρών αυτών, ή σε επίσημους και έγκριτους ευρωπαϊκούς φορείς.
Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, ύστερα από πρόταση του ΕΟΦ, ο κατάλογος των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. αναθεωρείται ανά 6μηνο, ενώ οι ενδεικτικές τιμές λιανικής πώλησης και ανώτατες νοσοκομειακές τιμές όλων των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. αναθεωρούνται δύο φορές ανά έτος και οι υπουργικές αποφάσεις, που εμπεριέχουν τους καταλόγους, εκδίδονται εντός μηνός Σεπτεμβρίου και Μαρτίου κάθε έτους.
Τέλος, ορίζεται ότι έως την πρώτη εφαρμογή της τιμολόγησης που προβλέπεται στο παρόν άρθρο, τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. διατηρούν ως ενδεικτική τιμή λιανικής πώλησης και ως ανώτατη
νοσοκομειακή τιμή, την αντίστοιχη τιμή που έλαβαν στο τελευταίο δελτίο τιμών που εκδόθηκε έως την δημοσίευση του ν. 4472/2017.
Δείτε εδώ το ΦΕΚ.