Ο E.O.Φ. ενημερώνει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (E.M.E.A.) συνιστά περιορισμούς στην χρήση του Ketek (telithromycin) σε τρείς από τις τέσσερις εγκεκριμένες ενδείξεις του. Συγκεκριμένα το Ketek θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βρογχίτιδας, ιγμορίτιδας και αμυγδαλίτιδας/φαρυγγίτιδας μόνο στις περιπτώσεις που οι λοιμώξεις προκαλούνται από βακτηριακά στελέχη για τα οποία υπάρχει υποψία ή απόδειξη ότι είναι ανθεκτικά ή δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με μακρολίδια ή β-λακταμικά αντιβιοτικά.
Τέτοιος περιορισμός δεν συνιστάται για την τέταρτη ένδειξη, την αντιμετώπιση της πνευμονίας της κοινότητας.
Η Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (C.H.M.P.) του Ε.Μ.Ε.Α. διεξάγει εκτενή επαναξιολόγηση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Ketek από τον Ιανουάριο του 2006, από την οποία συνδέεται η χρήση του με υψηλό κίνδυνο συγκεκριμένων παρενεργειών, μερικές από τις οποίες μπορεί να είναι και σοβαρές. Αυτές περιλαμβάνουν την επιδείνωση της myastheniagravis (που μπορεί να είναι και απειλητική για τη ζωή), την παροδική απώλεια συνείδησης και τις προσωρινές οπτικές διαταραχές. Σημαντικά ηπατικά προβλήματα έχουν αναφερθεί σπάνια, αλλά δεν εκδηλώνονται πιο συχνά από ότι με άλλα συναφή αντιβιοτικά.
|