Νέο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού εγκρίθηκε στην Ε.Ε. και παγκόσμια

Το νέο, τετραδύναμο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda έλαβε τη θετική γνωμοδότηση της επιτροπής CHMP του ΕΜΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας από 4 ετών. Το εμβόλιο χορηγείται για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τους ορότυπους του ιού του δάγκειου πυρετού 1, 2, 3 και 4. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, ετησίως καταγράφονται περίπου 390 εκατ. μολύνσεις από τον δάγκειο πυρετό σε όλο τον κόσμο και 20-25 χιλιάδες θάνατοι, κυρίως στα παιδιά. 

Πριν από το 1970, μόνο εννέα χώρες είχαν βιώσει σοβαρές επιδημίες δάγκειου πυρετού, ενώ σήμερα η ασθένεια είναι ενδημική σε περισσότερες από 100 χώρες, συμπεριλαμβανομένων χωρών της Ευρώπης. Αυτή είναι η πρώτη φορά που η CHMP αξιολογεί ένα φαρμακευτικό προϊόν που προορίζεται ταυτόχρονα και για την Ε.Ε. και για την παγκόσμια αγορά, στο πλαίσιο του προγράμματος EU-M4all. Σημειώνεται ότι υπάρχει και άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού, ωστόσο αυτό δείχνει να παρέχει ευρύτερη προστασία για τα μικρά παιδιά και τα άτομα άνω των 45 ετών, σύμφωνα με τον ΕΜΑ.

Μεταξύ των νέων φαρμάκων που η επιτροπή CHMP του ΕΜΑ συνιστά για έγκριση είναι το abaloparatide της Radius Health Ireland για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος, καθώς και το spesolimab της Boehringer Ingelheim International για τη θεραπεία εξάρσεων σε ενήλικες ασθενείς με γενικευμένη φλυκταινώδη ψωρίαση. Επιπλέον συνιστάται το maralixibat chloride της Mirum Pharmaceuticals International για τη θεραπεία του χολοστατικού κνησμού σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας δύο μηνών με σύνδρομο Alagille.