Νέο θεραπευτικό σχήμα για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων

Έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε συνδυαστική θεραπεία για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ) ή συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ).

Πρόκειται για το θεραπευτικό σχήμα ριβαροξαμπάνης (εμπορική ονομασία Xarelto) 2,5mg δύο φορές την ημέρα μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (AΣΟ) 75-100mg άπαξ ημερησίως και απευθύνεται στους παραπάνω αναφερόμενους ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ισχαιμικών επεισοδίων.

Οι πρώτες χώρες στις οποίες θα είναι διαθέσιμο το φάρμακο για αυτούς τους ασθενείς θα είναι η Γερμανία και οι σκανδιναβικές χώρες, μέσα στο 2018.

Η ευρωπαϊκή έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ COMPASS, η οποία έδειξε ότι η δόση ριβαροξαμπάνης στα 2,5 mg δύο φορές ημερησίως, συν ΑΣΟ 100mg μία φορά ημερησίως μείωσε το συνολικό κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού, θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας και εμφράγματος κατά 24% (μείωση σχετικού κινδύνου) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με AΣΟ 100mg μία φορά ημερησίως σε ασθενείς με στεφανιαία (ΣΝ) ή περιφερική αγγειακή νόσο (ΠΑΝ).

«Η περαιτέρω ανάπτυξη του Xarelto στον τομέα της αγγειακής προστασίας αντανακλά τη συνεχή δέσμευση της Bayer στην καινοτομία! Είμαστε ευτυχείς που το Xarelto είναι τώρα διαθέσιμο σε αυτή την ομάδα ασθενών», δήλωσε ο Δρ Joerg Moeller, μέλος της εκτελεστικής επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer AG και επικεφαλής του τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης.

«Ακόμη και με τις διαθέσιμες σήμερα θεραπευτικές αγωγές για τη δευτερογενή πρόληψη, οι ασθενείς παραμένουν με μη αποδεκτό υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών συμβαμάτων που μπορεί να οδηγήσουν σε αναπηρία, απώλεια άκρων και θάνατο», δήλωσε ο καθηγητής John Eikelboom, αναπληρωτής καθηγητής του Τμήματος Αιματολογίας & Θρομβοεμβολισμού, στο πανεπιστήμιο McMaster του Καναδά. «Η έγκριση του συνδυασμού αυτού, δηλαδή της αγγειακής δόσης ενός αντιπηκτικού συν ενός αντιαιμοπεταλιακού παρέχει στους γιατρούς και τους ασθενείς μια άκρως αναγκαία βελτιωμένη θεραπευτική επιλογή».

Η ριβαροξαμπάνη

Η ριβαροξαμπάνη είναι νεότερο από του στόματος αντιπηκτικό, με το ευρύτερο φάσμα ενδείξεων σε σύγκριση με άλλες ουσίες της κατηγορίας, και διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Xarelto®.

Συγκεκριμένα, οι θεραπευτικοί τομείς χρήσης του Xarelto περιλαμβάνουν:

• την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή και ένα ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου
• τη θεραπεία και την πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) σε ενήλικες
• τη θεραπεία και την πρόληψη της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) σε ενήλικες
• την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘE) σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική αντικατάσταση ισχίου και σε εκλεκτική χειρουργική αντικατάσταση γόνατος
• την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων, μετά από οξύ στεφανιαίο επεισόδιο σε ενήλικες ασθενείς με αυξημένους καρδιακούς βιοδείκτες και χωρίς προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο όταν συγχορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) ή με ΑΣΟ συν κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη.

Σημειώνεται ότι τα αντιπηκτικά είναι ισχυρές θεραπείες που είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αντιπηκτικά φάρμακα, αλλά και κατά τη διάρκεια αυτής, οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους για τον κάθε ασθενή.