Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Νέο 21δύναμο εμβόλιο κατά της πνευμονιοκοκκικής νόσου

5/2/2025 8:26:40 μμ
Έλαβε θετική γνωμοδότηση από τον ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA για νέο 21δύναμο εμβόλιο, εγκρίνοντας τη χρήση του για την ανοσοποίηση ενηλίκων ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω, με στόχο την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας


Η έγκρισή του στην Ε.Ε. αναμένεται το 2ο τρίμηνο του 2025. Εάν εγκριθεί, θα έχει λάβει την τέταρτη διεθνή έγκριση, καθώς έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ τον Ιούνιο του 2024, στον Καναδά τον Ιούλιο του 2024 και στην Αυστραλία τον Ιανουάριο του 2025. Παράλληλα, βρίσκεται υπό αξιολόγηση στην Ιαπωνία, ενώ αναμένονται και άλλες εγκρίσεις παγκοσμίως.


Το 21δυναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προστασία των ενηλίκων από τους ορότυπους που ευθύνονται για την πλειονότητα των περιστατικών διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και διευρύνει τις επιλογές πρόληψης της συγκεκριμένης νόσου στον ενήλικο πληθυσμό. Όπως αναφέρεται σε σχετικό δελτίο Τύπου, που εξέδωσε η παρασκευάστρια εταιρεία του εμβολίου, «τα δεδομένα επιλέχθηκαν για συγκεκριμένες χώρες με βάση τη συμμετοχή τους στην Ε.Ε., το μέγεθος του πληθυσμού και το πιο πρόσφατο έτος αναφοράς. Τα δεδομένα αυτά βασίζονται σε πληθυσμιακές μελέτες και μπορεί να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανά περιοχή. Δεν υπάρχουν συγκριτικές μελέτες που να αξιολογούν άμεσα την αποτελεσματικότητα των Capvaxive και PCV20».

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Εις μνήμην των νεκρών στα Τέμπη
Μελετήθηκε σε έρευνα που δημοσιεύτηκε στο JAMA






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Ενεργοποιήθηκε ο «Χάρτης Κλινικών Δοκίμων» της Ε.Ε.
Παρέχει πρόσβαση σε επαγγελματίες και ασθενείς σε ολόκληρη την τρέχουσα έρευνα
Παγκόσμια Ημέρα HPV
«Why to worry;» – Γιατί να ανησυχούμε για τον ιό;
Π.Ο.Υ.: Σε καμπή κρίσιμοι υγειονομικοί δείκτες στην Ευρώπη
Απαιτούνται δράσεις για τη βελτίωση της υγείας παιδιών και εφήβων και για τη διαχείριση χρόνιων παθήσεων