Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Νέα παρενέργεια καταγράφτηκε για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer

12/5/2021 5:30:09 μμ
Υπήρξε πρήξιμο του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Αλλαγές στις πληροφορίες των εμβολίων COVID-19 συνιστά η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ, η PRAC, μετά την ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων.
Ειδικότερα:
  1. Υπάρχει μια πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ του Comirnaty (της Pfizer) και των αναφερόμενων περιστατικών πρηξίματος του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά (ουσίες που ενίενται κάτω από το δέρμα), με την αναλογία πάντως οφέλους-κινδύνου να παραμένει η ίδια.
  2. Η PRAC έχει πλέον ολοκληρώσει την ανασκόπηση του εμβολίου της Janssen και επιβεβαιώνει, όπως έχει ήδη αναφερθεί, ότι τα οφέλη του υπερτερούν του κινδύνου των παρενεργειών και του συνδρόμου θρόμβωσης με θρομβοπενία. Συνιστά δε να προστεθεί στην ΠΧΠ η εξής συμβουλή: οι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με θρομβοπενία εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό, να διερευνώνται ενεργά για ενδείξεις θρόμβωσης και το αντίθετο.
Σημειώνεται ότι η PRAC παρακολουθεί στενά και κατά πόσο τα εμβόλια mRNA (Pfizer, Moderna) συνδέονται με θρομβώσεις, ωστόσο προς το παρόν τα τρέχοντα στοιχεία δεν υποδηλώνουν μια αιτιώδη σχέση.

Επιπλέον η αξιολόγηση συνεχίζεται για τα περιστατικά του συνδρόμου Guillain-Barre (GBS) που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria της AstraZeneca και για τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που αναφέρθηκαν κυρίως μετά τον εμβολιασμό με το Comirnaty. Η Επιτροπή ζήτησε από τις εταιρείες σχετικά λεπτομερή στοιχεία και μελέτες.

Υπογραμμίζεται ότι προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα περιστατικά οφείλονται στο εμβόλιο Comirnaty, ωστόσο η PRAC ζήτησε από την Pfizer λεπτομερή στοιχεία και κάλεσε τη Moderna να παρακολουθεί παρόμοιες περιπτώσεις με το εμβόλιό της.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για την ανάπτυξη mRNA εμβολίων κατά λοιμωδών παθήσεων
Με χρηματοδότηση από την κυβέρνηση των ΗΠΑ






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Το glatiramer acetate συνδέεται με αναφυλακτικές αντιδράσεις
Μπορεί να εμφανιστούν έως και χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας
Εγκρίθηκε στην Ευρώπη σύστημα CGM με τεχνητή νοημοσύνη
Είναι προϊόν της Roche Diagnostics
FDA: Έγκριση σε νέα θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα
To roflumilast αποδείχθηκε αποτελεσματικό τόσο στην εμφάνιση του δέρματος όσο και στην ανακούφιση από τον κνησμό