Αλλαγές στις πληροφορίες των εμβολίων COVID-19 συνιστά η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ, η PRAC, μετά την ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων.
Ειδικότερα:
- Υπάρχει μια πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ του Comirnaty (της Pfizer) και των αναφερόμενων περιστατικών πρηξίματος του προσώπου σε άτομα με ιστορικό ενέσεων με δερματικά πληρωτικά (ουσίες που ενίενται κάτω από το δέρμα), με την αναλογία πάντως οφέλους-κινδύνου να παραμένει η ίδια.
- Η PRAC έχει πλέον ολοκληρώσει την ανασκόπηση του εμβολίου της Janssen και επιβεβαιώνει, όπως έχει ήδη αναφερθεί, ότι τα οφέλη του υπερτερούν του κινδύνου των παρενεργειών και του συνδρόμου θρόμβωσης με θρομβοπενία. Συνιστά δε να προστεθεί στην ΠΧΠ η εξής συμβουλή: οι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με θρομβοπενία εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό, να διερευνώνται ενεργά για ενδείξεις θρόμβωσης και το αντίθετο.
Επιπλέον η αξιολόγηση συνεχίζεται για τα περιστατικά του συνδρόμου Guillain-Barre
(GBS) που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria της AstraZeneca και για
τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που αναφέρθηκαν κυρίως μετά τον
εμβολιασμό με το Comirnaty. Η Επιτροπή ζήτησε από τις εταιρείες σχετικά λεπτομερή
στοιχεία και μελέτες.
Υπογραμμίζεται ότι προς το παρόν δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα
περιστατικά οφείλονται στο εμβόλιο Comirnaty, ωστόσο η PRAC ζήτησε από την Pfizer
λεπτομερή στοιχεία και κάλεσε τη Moderna να παρακολουθεί παρόμοιες περιπτώσεις με
το εμβόλιό της.