Μετρητής νέας τεχνολογίας GlucoMenLx PLUS+ / από τη Menarini Diagnostics

29/5/2013 3:19:37 μμ

Ήδη πληροί τις απαιτήσεις του νέου ISO/DIS 15197/ έκδοση 2011

◊ Τεκμηριωμένη ακρίβεια στη μέτρηση (>99%)

◊ 'Αριστη επαναληψιμότητα στα αποτελέσματα (99,8%)

◊ Μέγιστη αξιοπιστία

◊ Αυστηρότερες απαιτήσεις (100% συμμόρφωση)

Plus+ στη διαχείριση του Διαβήτη σε θεραπεία με ινσουλίνη:

◊ Μαζί με τη γλυκόζη, μπορείτε τώρα να ελέγχετε και τα επίπεδα κετονών αίματος!

◊ Δείκτες προγευματικοί, μεταγευματικοί και άσκησης.

◊ Η μέτρηση γλυκόζης ξεκινά μόνο όταν απορροφηθεί η σωστή ποσότητα αίματος από την ταινία μέτρησης.

◊ Δεν απαιτείται βαθμονόμηση

Σε πρόσφατη μελέτη (Φεβρουάριος 2012)* αξιολόγησης 20 γνωστών μετρητών σακχάρου, μόνον 7 πληρούσαν τα κριτήρια αξιοπιστίας των ερευνητών για διαφορετικές τιμές αιματοκρίτη HCT (25-60%).

Από τους 7 μετρητές, συμπεριλαμβανομένου του GlucoMenLx PLUS+, οι 4 διατίθενται από τη Menarini diagnostics.

Ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα του αιματοκρίτη – HCT (αναιμία) συμβαίνουν σε περίπου 25% των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη και είναι η κύρια αιτία της μη αξιοπιστίας για τους περισσότερους μετρητές σακχάρου. Αν ο αιματοκρίτης ενός ατόμου είναι χαμηλότερος από το κανονικό (αναιμία), τότε για ψευδώς υψηλά αποτελέσματα, αυξάνεται ο κίνδυνος της μη διαγνωσμένης υπογλυκαιμίας ή της λανθασμένης δοσολογίας της ινσουλίνης.

Επιπλέον, πρόσφατο άρθρο (Ιανουάριος 2013) του καθηγητή A. Próftzner στο ινστιτούτο IKFE, Mainz**, Germany στο επιστημονικό περιοδικό Journal of Diabetes Science and Technology, που σχολιάζει τα ευρήματα μιας μελέτης 6 μετρητών χαμηλού κόστους, απ' αυτούς που τείνουν να κατακλύσουν και την ελληνική αγορά, «Επισημαίνει ορισμένα σημαντικά θέματα:

(1) την ανάγκη για αυστηρότερες απαιτήσεις μετά την κυκλοφορία του μετρητή στην αγορά και

(2) χαμηλού κόστους μετρητές χρησιμοποιούν παλαιότερες τεχνολογίες και οι κατασκευαστές τους συνήθως δεν επενδύουν σοβαρά σε νέα τεχνολογία ή δεν καταβάλλουν συνεχείς προσπάθειες διασφάλισης της ποιότητας. Αυτό μπορεί να εξηγήσει τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία δείχνουν την ανώτερη επίδοση του επώνυμου μετρητή».

Επιπλέον, γίνεται αναφορά στο «δίλημμα "ποιότητα έναντι τιμής” που έχουν να αντιμετωπίζουν ο συνταγογράφος ιατρός και οι ασθενείς του στην καθ' ημέρα πράξη, η οποία μπορεί να επιδεινωθεί από επιπλέον περιορισμούς του προϋπολογισμού, καθώς και από περιοριστικούς κανόνες συνταγογράφησης σε αγορές με πλαφόν αποζημίωσης».

Και πιο κάτω επισημαίνει ότι ακριβώς και το EASD: «Από την άποψη της ασφάλειας του ασθενή, μπορεί να είναι χρήσιμο να εξεταστεί σοβαρά η απαίτηση του υποχρεωτικού επανελέγχου μετά την κυκλοφορία για όλους τους μετρητές», για να καταλήξει στο «Ενδεχόμενη βραχυπρόθεσμη εξοικονόμηση που προκύπτει από αυτές τις πολιτικές συνταγές θα μπορούσε τελικά να εξαλειφθεί από μεγαλύτερα έξοδα δευτεροβάθμιας θεραπευτικής αγωγής», που τεκμηριωμένα είναι κατά τουλάχιστον 60% υψηλότερα!»

*IKFE-Institute for Clinical Research & Development Mainz, Germany. Presented at the ATTD, Barcelona Feb' 2012.

** Journal of Diabetes Science and Technology, Volume 7, Issue 1, January, Variability og Blood Glucose Meters for Patient Self-Testing: Analysis of the Article by Brazg and Coauthors

Andreas Próftzner, M.D., Ph.D.