Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Δράσεις από την Ε.Ε. για την αποφυγή των ελλείψεων

31/8/2022 2:27:37 πμ
Και για την εύκολη μετάβαση στους νέους ευρωπαϊκούς κανόνες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Το ευρωπαϊκό Συντονιστικό Όργανο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDCG), υπό την προεδρία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ενέκρινε έναν κατάλογο δράσεων, οι οποίες θα υποστηρίξουν και θα διευκολύνουν οργανισμούς και κατασκευαστές να συμμορφωθούν με τους νέους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά και τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα.

Οι εν λόγω δράσεις αποσκοπούν επιπλέον στην αντιμετώπιση των άμεσων προκλήσεων που σχετίζονται με τη διαθεσιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στους ασθενείς στην ΕΕ, όπως δήλωσε η επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου, η οποία πρόσθεσε: «Μέσα από τη συνεργασία, δεσμευόμαστε να βρούμε βιώσιμες λύσεις για να εξασφαλίσουμε τη διαθεσιμότητα των προϊόντων αυτών ανά πάσα στιγμή και για να αποφύγουμε τις ελλείψεις».

Το MCDG προτείνει υβριδικούς ελέγχους και διαρθρωμένους διαλόγους με τους κατασκευαστές, ώστε να καταστεί αποτελεσματικότερη η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και να παρέχουν στήριξη στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις και στους νέους αιτούντες. Επιπλέον θα συνεχίσει να παρακολουθεί τη διαθεσιμότητα των προϊόντων.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και ενημέρωση για παράνομα σκευάσματα στο διαδίκτυο
Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Νέα λίστα ελλειπτικών φαρμάκων
Και ενημέρωση για παράνομα σκευάσματα στο διαδίκτυο
ΕΜΑ: Συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων των ραδιοφαρμάκων
Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
ΕΟΠΥΥ: Τρία νέα σκευάσματα στον κατάλογο των ΦΥΚ
Και οδηγίες προς τα φαρμακεία για την ορθή υποβολή ηλεκτρονικών τιμολογίων
8 κορυφαίοι ιατρικοί οργανισμοί καταγγέλλουν το clawback  στην Ελλάδα
Διότι οδηγεί τους γιατρούς σε οικονομική και επιστημονική καταστροφή