Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


ΗΠΑ: Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για την κυστική ίνωση

6/7/2015 11:08:45 πμ
Απευθύνεται στους μισούς σχεδόν πάσχοντες από τη νόσο
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος



Ένα νέο φάρμακο που μπορεί να είναι κατάλληλο για σχεδόν τους μισούς πάσχοντες από κυστική ίνωση ενέκρινε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA). Το φάρμακο περιέχει συνδυασμό δύο φαρμάκων, των lumacaftor και ivacaftor, και φαίνεται ότι καταπολεμά την υποκείμενη αιτία της νόσου σε όσους ασθενείς φέρουν μια συγκεκριμένη γενετική μεταλλαγή. Η μεταλλαγή λέγεται F508del και υπολογίζεται ότι είναι η αιτία της κυστικής ίνωσης στο περίπου 45% των περιπτώσεων.


Μελέτες έδειξαν ότι το νέο φάρμακο, που θα διατεθεί στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Orkambi, βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία και την αναπνοή των ασθενών, ελαττώνοντας και την ανάγκη για νοσηλεία.


«Η σημερινή έγκριση διευρύνει σημαντικά τη διαθεσιμότητα στοχευμένων θεραπειών για συγκεκριμένες μεταλλαγές που προκαλούν κυστική ίνωση», δήλωσε ο δρ Τζων Τζένκινς, διευθυντής του Γραφείου Νέων Φαρμάκων στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων της FDA.


Η κυστική ίνωση (ή ινοκυστική νόσος) είναι μία κληρονομούμενη ασθένεια, που προκαλεί παραγωγή ιδιαίτερα πυκνής βλέννας, η οποία αποφράσσει διάφορα όργανα και πόρους του σώματος, κυρίως τους πνεύμονες και το πάγκρεας.

Υπολογίζεται ότι στη χώρα μας γεννώνται ετησίως 50 μωρά που πάσχουν από τη νόσο.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του νέου φαρμάκου έχει υποβάλλει αίτημα για να εγκριθεί και στην Ευρώπη.


Πηγή

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανακοινώθηκαν στο 47o Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κυστικής Ίνωσης
«Όραμά μου ένας ευέλικτος και λειτουργικός Σύνδεσμος μακριά από την αλαζονεία και τον ελιτισμό»






Σχετικά άρθρα

EMA: Νέες συστάσεις για τη χρήση των GLP-1 πριν από χειρουργείο
Υπάρχει κίνδυνος αναρρόφησης και πνευμονίας από εισρόφηση
ΕΜΑ: Το glatiramer acetate συνδέεται με αναφυλακτικές αντιδράσεις
Μπορεί να εμφανιστούν έως και χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας
Εγκρίθηκε στην Ευρώπη σύστημα CGM με τεχνητή νοημοσύνη
Είναι προϊόν της Roche Diagnostics