ΕΟΦ: Προσοχή σε μη αδειοδοτημένα φάρμακα προηγμένων θεραπειών

Ο ΕΜΑ και η Οργάνωση των Επικεφαλής των Εθνικών Οργανισμών Φαρμάκων της Ε.Ε. προειδοποιούν το κοινό για τους κινδύνους των μη αδειοδοτημένων φαρμάκων προηγμένων θεραπειών (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP). Τα ATMP είναι φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια. Όταν αυτά τα φάρμακα είναι αδειοδοτημένα μπορούν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη. Ωστόσο, έχει διαπιστωθεί η διάθεση σε χώρες της Ε.Ε. μη αδειοδοτημένων ATMP, από μεμονωμένα άτομα ή εταιρείες ή κλινικές, μεταξύ των οποίων θεραπείες δενδριτικών κυττάρων έναντι του καρκίνου.

Τα μη αδειοδοτημένα ATMP δεν είναι ελεγμένα ως προς την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητά τους. Κατά συνέπεια η χρήση τους εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους, καθώς μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίς ταυτόχρονα να παρέχουν οφέλη, αφήνοντας τους ασθενείς όχι μόνο ακάλυπτους έναντι της νόσου τους αλλά και επιβαρυμένους με επιπλέον προβλήματα υγείας. Επιπρόσθετα, οι θεραπείες αυτές συνοδεύονται από σημαντικό οικονομικό κόστος. Εάν υποψιαστείτε ότι το προϊόν που σας προτείνουν είναι μη αδειοδοτημένο, απευθυνθείτε σε αξιόπιστες πηγές πληροφόρησης, όπως ο ΕΟΦ ή ο ΕΜΑ, για να επιβεβαιώσετε ότι η χρήση του έχει εγκριθεί για τη συγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη.