FDA: Οδηγίες για την εφαρμογή ΑΙ στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ανανεωμένες οδηγίες για την εφαρμογή τεχνολογιών τεχνητής νοημοσύνης (ΑΙ) και μηχανικής μάθησης στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εξέδωσε ο FDA σε συνεργασία με τις αντίστοιχες αρχές του Καναδά και του Ηνωμένου Βασιλείου. 

Οι τρεις οργανισμοί από το 2021 έχουν δημοσιεύσει έκθεση με τις 10 βέλτιστες πρακτικές για την αξιοποίηση προγραμμάτων ΑΙ στη φροντίδα υγείας, μεταξύ των οποίων η αξιοποίηση γνώσεων και εμπειριών από διαφόρους επιστημονικούς κλάδους, η χρήση βάσεων δεδομένων από πολλαπλές και διαφορετικές πηγές και φυσικά η τήρηση προτύπων ασφαλείας για την προστασία από κυβερνοεπιθέσεις. 

Οι νέες οδηγίες υπογραμμίζουν την ανάγκη για διαφάνεια σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος, στην οποία περιλαμβάνεται η πλήρης και ξεκάθαρη επικοινωνία για τη χρήση, την αποτελεσματικότητα και τους πιθανούς κινδύνους του, πότε, πώς και από ποιον πρέπει να χρησιμοποιείται, αλλά και -όταν αυτό είναι εφικτό- για τη λογική με την οποία το σύστημα δίνει αποτελέσματα.

Επισημαίνεται επιπλέον η σημασία του ανθρωποκεντρικού σχεδιασμού στα προϊόντα που αναπτύσσονται, με χαρακτηριστικά παραδείγματα την ενσωμάτωση λειτουργιών για τον έλεγχο των πιθανών κινδύνων, την εύκολη πρόσβαση και διαθεσιμότητα κ.ά.

«Η υπεύθυνη ανάπτυξη προγραμμάτων ΑΙ στην υγεία είναι στο επίκεντρο της προσοχής των ρυθμιστικών αρχών σε όλο τον κόσμο. Σκοπός είναι να εμπνεύσουμε την εμπιστοσύνη των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τη λήψη ενημερωμένων αποφάσεων για τη χρήση τους», τονίζει ο διευθυντής του τμήματος Digital Health Center of Excellence του FDA, Troy Tazbaz.