FDA: νέες προειδοποιήσεις για τα σκευάσματα φθοριοκινολόνης

Την ενδυνάμωση των προειδοποιήσεων στα πληροφοριακά στοιχεία των φαρμακευτικών σκευασμάτων φθοριοκινολόνης σύστησε στις φαρμακευτικές εταιρείες η Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), με σκοπό να τονιστεί ακόμα περισσότερο η πιθανότητα πρόκλησης βλαβών στους τένοντες από τη χρήση τους.

«Οι φθοριοκινολόνες είναι αποτελεσματικά αντιβιοτικά στη θεραπεία μιας σειράς βακτηριακών λοιμώξεων, ωστόσο τόσο οι γιατροί όσο και οι ασθενείς τους θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τον αυξημένο κίνδυνο εκδήλωσης τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα από τη χρήση τους» αναφέρουν οι υπεύθυνοι της FDA, λέγοντας ακόμη ότι «πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να ενδυναμωθούν ακόμη περισσότερο οι ήδη υπάρχουσες προειδοποιήσεις στα φάρμακα αυτά, ώστε να μπορεί να γίνει καλύτερη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνων από τη χρήση των φαρμάκων».

Η οδηγία αυτή της FDA αφορά σκευάσματα φθοριοκινολόνης για συστημική χορήγηση (χάπια, ταμπλέτες, κάψουλες και ενέσιμα προϊόντα) και όχι φθοριοκινολόνες τοπικής οφθαλμικής ή ωτικής χρήσης (π.χ. σταγόνες).

Ο κίνδυνος εμφάνισης βλαβών στους τένοντες από τη λήψη φθοριοκινολόνης είναι ιδιαίτερα αυξημένος σε ανθρώπους ηλικίας άνω των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή φάρμακα και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρών, καρδιάς ή πνεύμονα.

Ασθενείς, οι οποίοι εμφανίζουν πόνο, πρήξιμο και φλεγμονή ή ρήξη σε τένοντες μετά τη χρήση φαρμάκων φθοριοκινολόνης, θα πρέπει να σταματούν αμέσως τη θεραπεία και να συμβουλεύονται το γιατρό τους, ώστε να τους χορηγεί εναλλακτική φαρμακευτική αγωγή. Οι ασθενείς θα πρέπει επιπλέον να αποφεύγουν να κουράζουν την πάσχουσα περιοχή, αμέσως μόλις αντιληφθούν τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.