Ευνοϊκά αποτελέσματα για το κυτταρολογικό τεστ CINtec® PLUS

Η μελέτη PALMS συμπεραίνει ότι το τεστ των δύο βιοδεικτών p16 και Ki-67, είναι υψηλής ευαισθησίας και ειδικότητας για ανίχνευση προκαρκινικών αλλοιώσεων στον τράχηλο της μήτρας

 

Η εταιρεία Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana), μέλος του Ομίλου Roche, ανακοίνωσε τα θετικά ευρήματα της μελέτης Primary ASC-US LSIL Marker Study (PALMS) που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό ‘’The Journal of the National Cancer Institute’’.(1) Η πανευρωπαϊκή μελέτη που περιελάμβανε πάνω από 27.000 γυναίκες, από 5 διαφορετικές Ευρωπαϊκές χώρες, πραγματοποιήθηκε για την εκτίμηση της διαγνωστικής αξίας του κυτταρολογικού τεστ CINtec® PLUS* στην ανίχνευση προκαρκινικών αλλοιώσεων τραχήλου μήτρας συγκριτικά με παραδοσιακές μεθόδους προληπτικού ελέγχου όπως το Pap τεστ.

Η συγκεκριμένη μελέτη εξέτασε εάν το τεστ, το οποίο χρησιμοποιεί δύο βιοδείκτες, τους p16 και Ki-67, ενδεικτικούς ογκογενών λοιμώξεων του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων(HPV), παρέχει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα στην ανίχνευση υψηλόβαθμων προκαρκινικών αλλοιώσεων στον τράχηλο της μήτρας. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι συγκριτικά με το τεστ Pap, το CINtec® PLUS ήταν πιο αποτελεσματικό στην ανίχνευση προκαρκινικών βλαβών. Η κυτταρολογία Pap είχε ευαισθησία 67.5% ενώ το CINtec® PLUS τεστ είχε ευαισθησία 86.7%.

Τα αποτελέσματα της μελέτης PALMS επιβεβαιώνουν τα δεδομένα από προηγούμενες μελέτες που έχουν δείξει ότι η ενσωμάτωση του CINtec PLUS τεστ σε προγράμματα πληθυσμιακού ελέγχου πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μπορεί να παρέχει πραγματικό όφελος στους κλινικούς γιατρούς και στις ασθενείς αυτών ‘’ αναφέρει η Δρ. Christine Bergeron, συγγραφέας της δημοσίευσης. "Στις νέες γυναίκες, όπου τα ποσοστά HPV λοιμώξεων μπορεί να είναι υψηλά, το CINtec® PLUS* τεστ μπορεί να είναι πολύ χρήσιμο στην αναγνώριση των γυναικών εκείνων με προκαρκινικές βλάβες κλινικής σημασίας, οι οποίες μπορεί να ξεφύγουν λόγω της χαμηλότερης ευαισθησίας του τεστ Pap. Στις μεγαλύτερες γυναίκες, ο συνδυασμός του CINtec PLUS τεστ με το HPV DNA τεστ θα ήταν πολύ αποτελεσματικός”, πρόσθεσε.

Περισσότερες από 500.000 νέες περιπτώσεις ασθενών με καρκίνο τραχήλου μήτρας διαγιγνώσκονται παγκοσμίως κάθε χρόνο.(2) Δυστυχώς, ο μέσος όρος 5-ετούς επιβίωσης των ασθενών είναι μόνο περίπου 50%.(2) Οι HPV λοιμώξεις είναι συχνές και προκαλούν πρακτικώς όλους τους καρκίνους στον τράχηλο της μήτρας.(2) Εντούτοις, μόνο οι γυναίκες με εμμένουσες HPV λοιμώξεις οι οποίες έχουν αναπτύξει υψηλού βαθμού κακοήθειας προκαρκινική νόσο πρέπει να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά. Το κυτταρολογικό τεστ CINtec PLUS αναπτύχθηκε για να βοηθήσει στην αναγνώριση αυτών των HPV λοιμώξεων που μπορεί να οδηγήσουν σε καρκίνο καθώς και στην διάκριση τους από αυτές που δεν θα οδηγήσουν σε καρκίνο.

Οι συγγραφείς Safaeian και Sherman του editorial που δημοσιεύθηκε μαζί με τα αποτελέσματα της μελέτης PALMS, επισημαίνουν ότι ο έλεγχος με τους δύο βιοδείκτες μπορεί να έχει ρόλο στον πληθυσμιακό έλεγχο, κυρίως στις νεότερες γυναίκες. Επίσης, συμπεραίνουν ότι η διπλή μέθοδος θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στη διάκριση ασθενών με θετικό HPV τεστ και θα μπορούσε να ελαττώσει δραματικά τις παραπομπές ασθενών σε κολποσκόπηση και άλλες μη αναγκαίες παρεμβατικές και οικονομικά επιβαρυντικές διαδικασίες.