Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Έρχονται δύο νέα αντιβιοτικά στην Ευρώπη

4/3/2020 4:59:09 μμ
Η CHMP προτείνει την έγκριση του καινοτόμου cefiderocol
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Θετική γνωμοδότηση έδωσε η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης CHMP για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο καινούριο αντιβιοτικό cefiderocol της εταιρείας Shionogi B.V.

Το νέο φάρμακο ενδείκνυται σε λοιμώξεις που οφείλονται σε gram αρνητικά βακτήρια για χρήση από ενήλικες ασθενείς που έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η δραστική ουσία cefiderocol είναι κεφαλοσπορίνη που δρα αναστέλλοντας το σχηματισμό της πεπτιδογλυκάνης, ενός σημαντικού συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων. Το cefiderocol θα διατίθεται σε σκόνη για τη δημιουργία διαλύματος προς έγχυση.

Παράλληλα η CHMP προτείνει και την κυκλοφορία του γενόσημου tigecycline της εταιρείας Accord Healthcare S.L.U., το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία περίπλοκων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και περίπλοκων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (cIAI). Το φάρμακο, που θα χορηγείται ενδοφλέβια, εμποδίζει την ανάπτυξη βακτηρίων, αναστέλλοντας την πρωτεϊνική τους σύνθεση. Το Tigecycline Accord είναι γενόσημο του Tygacil, το οποίο έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2006.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Πρόεδρος της Επιτροπής Αξιολόγησης ο Κυριάκος Σουλιώτης
Το sotatercept είναι η πρώτη θεραπεία με αναστολέα σηματοδότησης ακτιβίνης που εγκρίνεται για τη νόσο






Σχετικά άρθρα

EMA: Νέες συστάσεις για τη χρήση των GLP-1 πριν από χειρουργείο
Υπάρχει κίνδυνος αναρρόφησης και πνευμονίας από εισρόφηση
ΕΜΑ: Το glatiramer acetate συνδέεται με αναφυλακτικές αντιδράσεις
Μπορεί να εμφανιστούν έως και χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας
Εγκρίθηκε στην Ευρώπη σύστημα CGM με τεχνητή νοημοσύνη
Είναι προϊόν της Roche Diagnostics