Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΟΦ: Απαγορεύει τη διακίνηση του αντισηπτικού gel LAVITA

12/6/2020 12:26:37 μμ
Ανακαλεί και γυαλιά πρεσβυωπίας & όλες τις παρτίδες των Drainage Device
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού gel χεριών LAVITA αποφάσισε ο ΕΟΦ, διότι διατίθεται ως βιοκτόνο, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον Οργανισμό.

Η εταιρεία LAVITA CANDIES οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επίσης απαγορεύει τη διακίνηση των γυαλιών πρεσβυωπίας Frog Optical, δεδομένου ότι το προϊόν κυκλοφορεί κατά παράβαση του άρθρου 14 της υπ΄αριθμ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009 για την εγγραφής στο μητρώο των κατασκευαστών.

Η κατασκευάστρια εταιρεία PHARMAWAY-Γεώργιος Ραμμογιαννόπουλος οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεσή τους στην ελληνική αγορά μέχρις ότου γίνει η εγγραφή. Τέλος ανακαλείται όλη η γκάμα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Drainage Device And Others Catheters και όλων των αριθμών παρτίδας που κατασκευάστηκαν από το 2017 μέχρι σήμερα λόγω πιθανών προβλημάτων κατά την αποστείρωση.

Η εταιρεία έχει ξεκινήσει εθελοντικά ανάκληση για προληπτικούς λόγους. Ο διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα είναι η εταιρεία MEDI SUP SA.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανακοίνωσαν στρατηγική συμφωνία για ένα νέο αντισηπτικό προϊόν
Μια καινοτόμος δράση του Ινστιτούτου Οφθαλμολογίας & Μικροχειρουργικής Ophthalmica






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Νέα λίστα ελλειπτικών φαρμάκων
Και ενημέρωση για παράνομα σκευάσματα στο διαδίκτυο
ΕΜΑ: Συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων των ραδιοφαρμάκων
Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
ΕΟΠΥΥ: Τρία νέα σκευάσματα στον κατάλογο των ΦΥΚ
Και οδηγίες προς τα φαρμακεία για την ορθή υποβολή ηλεκτρονικών τιμολογίων
8 κορυφαίοι ιατρικοί οργανισμοί καταγγέλλουν το clawback  στην Ελλάδα
Διότι οδηγεί τους γιατρούς σε οικονομική και επιστημονική καταστροφή