ΕΜΕΑ: Νέα Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT)

Στις 15-16 Ιανουαρίου 2009 πραγματοποιήθηκε η πρώτη συνεδρίαση της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών (Committee for Advanced Therapies ή CAT) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA).

Στόχος της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών του EMEA είναι η εγγύηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων αυτών, η στενή παρακολούθηση κάθε νέας επιστημονικής εξέλιξης, η φαρμακοεπαγρύπνηση και η διευκόλυνση της πρόσβασης των πολιτών της Ευρώπης στα νέα επιτεύγματα της φαρμακευτικής βιοτεχνολογίας.

Στις 15-16 Ιανουαρίου 2009 πραγματοποιήθηκε η πρώτη συνεδρίαση της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών (Committee for Advanced Therapies ή CAT) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA).

Η CAT είναι μια νέα διεπιστημονική επιτροπή, η οποία συγκεντρώνει τους καλύτερους εμπειρογνώμονες που υπάρχουν σήμερα σε κοινοτικό επίπεδο στον τομέα των φαρμάκων προηγμένων θεραπειών. Ως τέτοια ορίζονται τα φάρμακα γονιδιακής θεραπείας, τα φάρμακα σωματοκυτταρικής θεραπείας και τα προϊόντα που προέρχονται από τη μηχανική ιστών. Τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα προσφέρουν επαναστατικές δυνατότητες για την αντιμετώπιση ασθενειών και τραυματισμών του ανθρώπινου σώματος.

Η νέα Επιτροπή θα είναι δεκαμελής και θα αποτελείται από 5 μέλη της Επιτροπής για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP), 2 μέλη επιλεγμένα από την Κομισιόν που θα εκπροσωπούν τους κλινικούς επιστήμονες, 2 μέλη που θα εκπροσωπούν ενώσεις ασθενών και 1 μέλος από χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης που δεν έχει κάποια άλλη εκπροσώπηση στο πλαίσιο της Επιτροπής.

Στόχος της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών του EMEA είναι η εγγύηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων αυτών, η στενή παρακολούθηση κάθε νέας επιστημονικής εξέλιξης, η φαρμακοεπαγρύπνηση και η διευκόλυνση της πρόσβασης των πολιτών της Ευρώπης στα νέα επιτεύγματα της φαρμακευτικής βιοτεχνολογίας.

Η CAT θα εξετάζει κάθε νέο φαρμακευτικό προϊόν προηγμένης θεραπείας και θα παραπέμπει το πόρισμα του ελέγχου της στην CHMP, προκειμένου για την τελική γνωμοδότηση και την ενδεχόμενη έκδοση (από την Κομισιόν) μιας άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ευρώπη.

Απευθύνοντας καλωσόρισμα στα μέλη της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών, ο Thomas Lönngren, Διοικητικός Προϊστάμενος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ανέφερε: «Η δημιουργία της CAT, της έκτης επιστημονικής Επιτροπής του EMEA, αποτελεί ορόσημο στην ιστορία του ελέγχου φαρμακευτικών προϊόντων στην Ευρώπη. Μερικοί από τους καλύτερους εμπειρογνώμονες στον χώρο των προηγμένων θεραπειών θα συνεργαστούν, ώστε ασθενείς που υποφέρουν από σοβαρές ασθένειες και τραυματισμούς να μπορούν να επωφεληθούν με ασφάλεια από τις νέες επαναστατικές θεραπείες. Η εργασία σας θα βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες, ιδιαίτερα τις μικρού και μεσαίου μεγέθους, να εκμεταλλευτούν όλο το δυναμικό καινοτομίας τους και να φέρουν νέα φάρμακα στην αγορά».