Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Επιστρέφουν τα ΦΥΚ στον φυσικό τους χώρο;
Τα σενάρια για τη χορήγησή τους από τα φαρμακεία
Φαρμακοποιοί & γιατροί: Να επανέλθουν οι χειρόγραφες συνταγές
Μέχρι να αποκατασταθούν τα προβλήματα με την ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Π.Ο.Υ.: Καλεί τις ΗΠΑ να επανεξετάσουν την απόφαση αποχώρησης
«Για το καλό εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως», όπως αναφέρει

ΕΜΑ: Τα φάρμακα με hydroxyprogesterone αποσύρονται από την αγορά της Ε.Ε.

21/5/2024 2:17:18 πμ
Λόγω ζητημάτων ασφάλειας αλλά και αποτελεσματικότητας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τα φάρμακα που περιέχουν ως δραστική ουσία την ορμόνη 17-hydroxyprogesterone caproate και εισάγονται στη χώρα μας από τον ΙΦΕΤ, αποσύρονται από την αγορά της Ε.Ε. μετά τη σύσταση της επιτροπής PRAC του ΕΜΑ.


Το σκεύασμα χορηγείται σε εγκύους για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού και της αποβολής, ενώ έχει άδεια για ορισμένες γυναικολογικές διαταραχές και για καταστάσεις που σχετίζονται με τη γονιμότητα. 


Αξιολόγηση της PRAC έδειξε ότι υπάρχει πιθανός, αν και όχι επιβεβαιωμένος, κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου στα άτομα που είχαν εκτεθεί στο φάρμακο εντός της μήτρας. Επιπλέον αποτελέσματα μελετών έδειξαν ότι το φάρμακο δεν δείχνει να προλαμβάνει τον πρόωρο τοκετό περισσότερο από το placebo, ενώ περιορισμένα είναι τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του στις άλλες χρήσεις.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Μέσω συμφωνίας 1,3 δισ. δολαρίων με τη Synaffix






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Κυκλοφόρησε η φεζολινετάντη για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης
Δίνονται συστάσεις για την παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας των ασθενών
ΕΜΑ: Σε διερεύνηση πιθανή παρενέργεια της σεμαγλουτίδης
Ενδέχεται να σχετίζεται με οπτική νευροπάθεια