Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν τη σύνδεση των φαρμάκων που ανήκουν στην κατηγορία «αναστολείς υποδοχεών GLP-1» με την εμφάνιση καρκίνου του θυρεοειδούς, ανακοίνωσε η επιτροπή PRAC του EMA που αξιολόγησε στοιχεία από τη σχετική βιβλιογραφία.
Η ανασκόπηση ξεκίνησε με αφορμή τη δημοσίευση μίας μελέτης που έδειξε ότι ίσως να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αυτού του είδους καρκίνου με τη χρήση των φαρμάκων exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide καιlixisenatide που ανήκουν στην εν λόγω κατηγορία και χορηγούνται για τη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και σε συγκεκριμένες περιπτώσεις για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Η επιτροπή συνέλεξε δεδομένα από μελέτες παρατήρησης καθώς και αυτά που υποβλήθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας πριν και μετά την κυκλοφορία των φαρμάκων και έκρινε πως δεν απαιτείται αλλαγή στις περιλήψεις χαρακτηριστικών των προϊόντων ούτε των φύλλων οδηγιών.
Παρόλα αυτά, ο ΕΜΑ καλεί τις εταιρείες που κυκλοφορούν σκευάσματα με τις παραπάνω ουσίες (και συγκεκριμένα με τις liraglutide, semaglutide, exenatide και dulaglutide) να παρακολουθούν στενά τα περιστατικά εμφάνισης καρκίνου του θυρεοειδούς, στο πλαίσιο των διαδικασιών τους σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, και να αναφέρουν τυχόν νέα αποδεικτικά στοιχεία στον ΕΜΑ.