EMA: Έγκριση 12 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 12 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 8-9 Φεβρουαρίου 2011.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

[N-((2S,3R,3aS,3'R,4a'R,6S,6a'R,6b'S,7aR,12a'S,12b'S,Z)-3,6,11',12b'-tetramethyl-2',3a,3',4,4',4a',5,5',6,6',6a',6b',7,7a,7',8',10',12',12a',12b'-icosahydro-1'H,3H-spiro[furo[3,2-b]pyridine-2,9'-naphtho[2,1-a]azulene]-3'-yl)methanesulfonamide hydrochloride] της Voisin Consulting S.A.R.L., για τη θεραπεία του χονδροσαρκώματος.

Apomorphine hydrochloride του Dr Elkan Raphael Gamzu, για τη θεραπεία μέτριου και σοβαρού τραυματισμού του εγκεφάλου.

Human anthrax monoclonal antibody της Emergent Sales and Marketing Germany GmbH, για την προφύλαξη, μετά από έκθεση, από τη νόσο εισπνεόμενου άνθρακα.

Lisuride hydrogenmaleate της Sinoxa Pharma UG, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και της χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης.

S-Nitrosoglutathione της Salupont Consulting Ltd, για τη θεραπεία της προεκλαμψίας.

9-cis-Retinyl acetate της ORS Oxford Ltd, για τη θεραπεία της συγγενούς αμαύρωσης Leber και τη θεραπεία της μελαχρωστικής αμφιβληστροεδιοπάθειας.

Adeno-associated viral vector containing the human ARSB gene της Fondazione Telethon, για τη θεραπεία της βλεννοπολυσακχαρίδωσης τύπου VI (σύνδρομο Maroteux-Lamy).

Adeno-associated viral vector containing the human NADH dehydrogenase 4 gene του Institut de la Vision, για τη θεραπεία της κληρονομικής οπτικής νευροπάθειας Leber.

Allogeneic bone marrow stem cells treated ex vivo with 16,16-dimethyl prostaglandin E2 της Fate Therapeutics LTD, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Allogeneic umbilical cord blood cells treated ex vivo with 16,16-dimethyl prostaglandin E2 της Fate Therapeutics LTD, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.

Lenalidomide της Celgene Europe Limited, για τη θεραπεία του διάχυτου από μεγάλα B-κύτταρα λεμφώματος.

Recombinant fusion protein linking human coagulation factor VIIa with human albumin της CSL Behring GmbH, για τη θεραπεία της αιμοφιλίας Β.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να κατοχυρωθούν τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα ως «ορφανά φάρμακα».