Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα


EMA: Θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

25/11/2010
Στοιχεία από τη σύσκεψη Νοεμβρίου 2010
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

 

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 15-18 Νοεμβρίου 2010 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία των παρακάτω νέων φαρμάκων:

 

Πρωτότυπο φάρμακο:

Pumarix [pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)] της GlaxoSmithKline Biologicals S.A., εμβόλιο για προφύλαξη από τη γρίπη σε κατάσταση επίσημα δηλωμένης πανδημίας.

 

Γενόσημο φάρμακο:

Lamivudine/Zidovudine Teva (lamivudine/zidovudine) της Teva, αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.

Πρωτότυπο φάρμακο αναφοράς: Combivir

 

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης / νέες ενδείξεις των εξής ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

 

Plavix, Iscover και Clopidogrel Winthrop (clopidogrel), των Sanofi Pharma, Bristol-Myers Squibb SNC και Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, νέα ένδειξη στην πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού, σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάντα, οι οποίοι δεν μπορούν να ακολουθήσουν θεραπεία ανταγωνιστή της βιταμίνης K.

 

Οι αποφάσεις της CHMP παραπέμφθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια κυκλοφορίας για τα νέα φαρμακευτικά προϊόντα και να εγκριθούν οι επεκτάσεις ένδειξης.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Είκοσι δύο χρόνια μετά την πρώτη έκδοσή του
Με συνεργασία του υπ. Παιδείας και της ΠΕΦ






Σχετικά άρθρα

Επανακυκλοφορεί το «Επί του Εργαστηρίου» ανανεωμένο και επικαιροποιημένο
Είκοσι δύο χρόνια μετά την πρώτη έκδοσή του
Δημιουργείται πειραματική ειδικότητα παρασκευαστή φαρμάκου στα ΣΑΕΚ
Με συνεργασία του υπ. Παιδείας και της ΠΕΦ
ΕΛΣΤΑΤ: Μειώθηκε ο αριθμός των φαρμακείων και των φαρμακαποθηκών
Παραμένει όμως σε υψηλά επίπεδα η πυκνότητά τους
ΠΦΣ: Η περίοδος υποβολής τιμολογίων για τη δράση του καρκίνου του παχέος εντέρου είναι 27-31/12
Καλεί τα προγράμματα φαρμακείου να έχουν διαθέσιμα τα πρότυπα τιμολόγια της ΗΔΙΚΑ