EGA: «Στόχος η περαιτέρω επέκταση των γενόσημων στην Ευρώπη»

Στη δημιουργία μιας συνολικά αν­ταγωνιστικής βιομηχανίας γενόση­μων, με αύξηση της προσβασιμότητας των ασθενών σε προσιτά ποιοτικά φάρ­μακα και εξασφάλιση μιας βιώσιμης υγει­ονομικής περίθαλψης στην Ευρώπη, προσανατολίζεται η Ευρωπαϊκή Ένωση Γενόσημων (EGA) για την επόμενη πενταετία.

Σύμφωνα με τον γενικό διευθυντή της Ένωσης, GregPerry, σημαντι­κά οφέλη έχουν επιτευχθεί από την εισα­γωγή των γενόσημων, το 2003, μέχρι σήμερα. Όμως υπάρχει σαφώς περιθώριο για περαιτέρω βελτίωση. Ήδη τα γενόσημα φάρμακα είναι ένας από τους ανταγωνιστικότερους τομείς στην Ευρώπη, που αποτελούν σχε­δόν το 50% όλων των φάρμακων που διανέμονται, διασφαλίζοντας εξοι­κονόμηση πόρων της τάξης των 25 - 30 δισ. ευρώ ετησίως.

Στην κα­τεύθυνση αυτή, η Ένωση διεκδικεί:

-Την ενίσχυση της ανταγωνιστικότη­τας της βιομηχανίας γενοσήμων της Ε.Ε. με την εισαγωγή φορολογικών κινήτρων και κίνητρων έρευνας και ανάπτυξης γενόσημων και βιογενόσημων, προστατεύοντας την ανά­πτυξη της ευρωπαϊκής βιομηχανίας γενόσημων.

- Την εξάλειψη των εμ­ποδίων στον ανταγωνισμό γενόση­μων, με τον περιορισμό της παρέμ­βασης τρίτων στις διαδικασίες που επιτρέπει αντι-ανταγωνιστικές στρατηγικές και αδικαιολόγητες κα­θυστερήσεις στην έγκριση αγοράς. Η ρυθμιστική διαδικασία, θεωρεί η EGA, πρέπει να είναι απαλλαγμένη από τη σύνδεση με τα διπλώματα ευρεσι­τεχνίας, και οι σαφείς κανονισμοί πρέπει να αποτρέψουν νέα εμπόδια όπως ο «μηχανισμός έγκαιρης ειδοποίησης». Επιπλέον, κατά την εξέταση της καινοτομίας, τα προϊόντα με περιο­ρισμένη θεραπευτική αξία πρέπει να διακρίνονται από τις πραγματικές θε­ραπευτικές καινοτομίες.

- Την ενί­σχυση της εναρμόνισης της ενιαίας αγοράς με αυστηρότερη επιμονή στην αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης και άρση της επανάληψης αξιο­λόγησης από τα ενδιαφερόμενα κράτη-μέλη.

- Την αύξηση της πληροφόρησης σχετικά με τα γενόσημα και βιογενόσημα προς τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας εντός της Ευρώπης.

Αξίζει να σημειωθεί ότι οι προ­σπάθειες της EGA ξεκινούν από το γεγονός ότι στις λοιπές ευρωπαϊκές χώρες τα μερίδια αγοράς των γενό­σημων υπερβαίνουν το 50% και φθάνουν κατά περίπτωση και στο 80%, ενώ στη χώρα μας το ποσοστό των γενόσημων περιορίζεται στο 15% της αγοράς.