Ε.Ο.Φ.: Ενημέρωση σχετικά με φαρμακευτικό προϊόν Anapen

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση των αρμοδίων βρετανικών αρχών, το φαρμακευτικό προϊόν Anapen (προγεμισμένες σύριγγες αδρεναλίνης που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης – αναφυλακτικού σοκ) είναι πιθανό να εμφανίσει πρόβλημα κατά τη χρήση του.

Το Anapen κυκλοφορεί στην Ελλάδα σε δύο μορφές, 150mg/0.3ml και 300mg/0.3ml.

Όπως διαπιστώθηκε από ελέγχους της εταιρείας που το παράγει, υπάρχει πιθανότητα η συσκευή αυτοχορήγησης να μη λειτουργήσει σωστά, με αποτέλεσμα ο ασθενής να μη λάβει την απαραίτητη ποσότητα αδρεναλίνης σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης. Μέχρι στιγμής δεν έχει αναφερθεί κάποιο πραγματικό περιστατικό από ασθενή, και τα μέτρα που λαμβάνονται είναι καθαρά προληπτικά.

Οι ασθενείς που έχουν ήδη προμηθευτεί το συγκεκριμένο φάρμακο μπορούν να το χρησιμοποιήσουν εάν παραστεί ανάγκη, επικοινωνώντας συγχρόνως με το γιατρό τους για το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικού προϊόντος, όταν αυτό θα είναι διαθέσιμο στην ελληνική αγορά.

Εφόσον προκύψουν νεότερα δεδομένα αναφορικά με την ποιότητα ή την ασφάλεια του προϊόντος, θα υπάρξει από τον Ε.Ο.Φ. σχετική ανακοίνωση.

Επισυνάπτεται το σχετικό Ενημερωτικό Δελτίο - Ανακοίνωση της εταιρείας ALLERTEC HELLAS A.E. (κάτοχος της ’δειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα).