BMS: Έγκριση για πρώτης γραμμής θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος

Η Bristol Myers Squibb (BMS) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη εγχειρήσιμο ή προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα. Η απόφαση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη CheckMate-9DW που έδειξε ότι η θεραπεία οδήγησε σε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης και μεγαλύτερη ανταπόκριση συγκριτικά με το lenvatinib ή το sorafenib. Επίσης το προφίλ ασφάλειας ήταν συμβατό με προηγούμενα δεδομένα και διαχειρίσιμο με τα καθιερωμένα πρωτόκολλα, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφάλειας.

«Η εν λόγω έγκριση σηματοδοτεί ένα κρίσιμης σημασίας ορόσημο στο πλαίσιο της δέσμευσής μας να βελτιώνουμε τις εκβάσεις για τους ασθενείς με καρκίνο του ήπατος. Ανυπομονούμε να προσφέρουμε αυτή τη νέα πρώτης γραμμής θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση», δήλωσε η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης του nivolumab της BMS.

Σημειώνεται ότι πέρα από την έγκριση για ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab είναι επίσης εγκεκριμένες για την αντιμετώπιση πολλαπλών τύπων καρκίνου στην ΕΕ.