Ο Κοινοτικός Κώδικας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης δεν επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρίες να διανέμουν δωρεάν στους φαρμακοποιούς δείγματα φαρμάκων που χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή.
Αυτή είναι η πρόσφατη απόφαση του
Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στην
οποία διευκρινίζεται ότι:
- Η δωρεάν διανομή δειγμάτων συνταγογραφούμενων φαρμάκων επιτρέπεται μόνο σε συνταγογράφους ιατρούς.
- Δεν απαγορεύεται να παρέχονται στους φαρμακοποιούς δωρεάν δείγματα ΜΗΣΥΦΑ (ανάλογα φυσικά και με το εθνικό δίκαιο κάθε κράτους-μέλους).
Εντούτοις, ο κώδικας δεν στερεί από τους φαρμακοποιούς τη δυνατότητα
να δεχτούν δωρεάν δείγματα φαρμάκων, για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή,
προκειμένου να έχουν τη δυνατότητα να εξοικειωθούν με τα νέα φάρμακα και να
αποκτήσουν εμπειρία όσον αφορά τη χρήση τους.
Η αφορμή: Διαμάχη Novartis – Ratiopharm για σκευάσματα δικλοφενάκης
Η φαρμακευτική εταιρεία Novartis οδήγησε στα δικαστήρια την εταιρεία γενοσήμων
Ratiopharm, καθώς η τελευταία διένειμε σε φαρμακεία δείγματα του φαρμάκου
Dicloratiopharm-Schmerzgel, το οποίο είναι γενόσημο του Voltaren Schmerzgel της
Novartis με τη δραστική ουσία diclofenac (δικλοφενάκη).
Η Novartis ζήτησε από τα γερμανικά δικαστήρια να απαγορεύσουν στη Ratiopharm
την πρακτική αυτή, καθώς αντιβαίνει στο γερμανικό νόμο (ο οποίος ορίζει το ίδιο με
τον ευρωπαϊκό κώδικα), ενώ προσομοιάζει με απαγορευμένη χορήγηση δώρων για
διαφημιστικούς σκοπούς.
Το Ανώτατο Ομοσπονδιακό Δικαστήριο της Γερμανίας ζήτησε
λοιπόν από το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο να διευκρινίσει αν ο εν λόγω κώδικας επιτρέπει στις
φαρμακευτικές εταιρίες να διανέμουν δωρεάν δείγματα φαρμάκων στους φαρμακοποιούς