Συντακτική ομάδα ΦΚ

Ανακλήσεις αδειών κυκλοφορίας

14/7/2008

Ενημέρωση από τον Ε.Ο.Φ.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) εξέδωσε στο διάστημα από την 05/05/2008 έως την 02/06/2008, αποφάσεις για ανακλήσεις αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων (ή για περιεκτικότητες αυτών), αποφάσεις για ανακλήσεις παρτίδων φαρμάκων, καθώς και μία απόφαση για ανάκληση παρτίδας συμπληρώματος διατροφής.

Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων

05/05/08

Menomune [Βιανέξ Α.Ε. / ly.pd.inj. - (50+50+50+50)mcg/dose – 2390701: μετά από αίτηση της εταιρείας]

16/05/08

Bisolvon BT x 20 (σε σωληνάριο) [Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. / solu.tabl. (8mg/tab)-790703: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Movatec [Boehringer Ingelheim International / caps (7,5mg/cap)-2281303, caps (15mg/cap)-2281304, oral.susp. (7,5mg/5ml)-2281308: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Silomat [Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. / or.so.d. (60mg/ml)-0 538801, syr. (20mg/5ml)-0 538802: μετά από αίτηση της εταιρείας]

19/05/08

Aulin [Lavipharm Hellas A.E. / supp. (200mg/supp)-2644502: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Fentanyl/Sandoz [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria / tts (2,5mg/patch)-2665401, (5mg/patch)-2665402, (7,5mg/patch)-2665403, (10mg/patch)-2665404: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Fluoxetine/Hexal [Sandoz GMBH, KUNDL, Austria / caps (20mg/cap)-2398101: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Foradil [Novartis (Hellas) A.E.B.E. / aer.md.inh. (12mcg/dose)-2271901: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Lisinopril/Zeincro [Zeincro Hellas A.E. / tabl. (20mg/tab)-2352303: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Mosegor [Novartis (Hellas) A.E.B.E. / syr. (0,25mg/5ml)-0 981801: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Triatec [Sanofi-Aventis A.E.B.E. / tabl. (10mg/tab)-2017304: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Viru-Merz Serol [ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ Α.Β.Ε.Ε. / gel.ext.us. (1%)-2236101: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Ανάκληση παρτίδας

02/06/08

Clexane (κουτί των 2 τεμαχίων) [Sanofi-Aventis A.E.B.E. / inj.sol. (4000 anti-XaIU/O,4ml)-4147, ληξ. 30/11/2010: ύπαρξη μη προβλεπόμενης πρόσμειξης]

Μη διάθεση και διακίνηση της παρτίδας

30/05/08

Emthexate [Chemifarm Σ.Γ. Ντετσάβες & ΣΙΑ Ε.Ε. / inj. (500mg)-06J06LE, ληξ. 10/2008: βρέθηκαν ξένα σώματα (τεμάχια ελαστικού πώματος του φιαλιδίου) σε σύριγγα και στον ορό έγχυσης]

Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων, μόνο ως προς τη συσκευασία

16/05/08

Florisan -N [BT x 30 (blist 1x30)] [Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. / e.c. tabl. (5mg/tab)-205040101: μετά από αίτηση της εταιρείας]

19/05/08

Menaril (Περιέκτης πολλαπλών δόσεων x 100g) [Guidotti Hellas A.E. / gel.ext.us. (2,5%)-204350102: μετά από αίτηση της εταιρείας]

Ανάκληση ως προς τις συσκευασίες αποκλειστικά για εξαγωγή

09/05/08

Nelabocin (BT x 250, BT x 500, BT x 1000) [Φαρματέν Ε.Π.Ε. / f.c.tabl. (125mg/tab, 250mg/tab, 500mg/tab)-207160102, 207160103, 207160104, 207160202, 207160203, 207160204, 207160302, 207160303, 207160304: μετά από αίτηση της εταιρείας / οι συσκευασίες αποκλειστικά για εξαγωγή είναι αρμοδιότητα της Διεύθυνσης Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων]

Ανάκληση παρτίδας συμπληρώματος διατροφής

19/05/08

Garlic Powder [Iso-Plus A.E. / caps (600mg)-60409906, ληξ. 30/04/2010: έχει υποστεί ακτινοβόληση ή περιέχει συστατικό που έχει ακτινοβοληθεί με γ-ακτινοβολία σε μη εξουσιοδοτημένη εγκατάσταση και χωρίς να φέρει την αντίστοιχη επισήμανση]