Η επιτροπή PRAC του EMA ολοκλήρωσε την ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με μια νέα παρενέργεια των mRNA εμβολίων Covid-19 που αναφέρθηκε. Πρόκειται για περιστατικά μετεμμηνοπαυσιακής κολπικής αιμορραγίας που συνδέθηκαν με τον εμβολιασμό, που σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, είναι πιθανό σύμπτωμα κάποιας σοβαρής κατάστασης.
Η PRAC εξέτασε με προσοχή τα ευρήματα από τη βιβλιογραφία και τις αναφορές μετά την κυκλοφορία των εμβολίων για υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά δεν εντόπισε επαρκείς ενδείξεις που να υποστηρίζουν την αιτιώδη σχέση μεταξύ τους.
Ως εκ τούτου δεν θα γίνει αλλαγή στα φύλλα οδηγιών και στις επισημάνσεις των εν λόγω εμβολίων, αναφέρει ο ΕΜΑ που ωστόσο εξακολουθεί να παρακολουθεί το θέμα.