Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

4 νέα φάρμακα πήραν έγκριση και θα κυκλοφορήσουν στην Ευρώπη

24/9/2019 3:17:25 μμ
Θετική γνωμοδότηση πήραν και 3 γενόσημα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τέσσερα νέα φάρμακα πήραν θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), τα οποία είναι:

• H ουσία gilteritinib της Astellas Pharma (εμπ. Xospata) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) με μετάλλαξη FLT3. Το φάρμακο εξετάστηκε σύμφωνα με την ταχεία διαδικασία αξιολόγησης του ΕΜΑ. • Ο συνδυασμός metformin hydrochloride - saxagliptin - dapagliflozin της AstraZeneca AB (εμπ. Qtrilmet) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. • Η netarsudil της Aerie Pharmaceuticals (εμπ. Rhokiinsa) για τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση. • Ο συνδυασμός lidocaine - prilocaine της εταιρείας Plethora Pharma (εμπ. Senstend), για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε ενήλικες άνδρες.


Έγκριση αναμένουν και τρία γενόσημα φάρμακα: Το arsenic trioxide της Accord Healthcare (εμπ. Arsenic trioxide Accord) για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας, το bortezomib της Fresenius Kabi (εμπ. Bortezomib Fresenius Kabi) για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος και ενός τύπου λεμφώματος και το clofarabine της Orphelia Pharma (εμπ. Ivozall) για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
Εξαιτίας της πολιτικής Trump






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Νέα λίστα ελλειπτικών φαρμάκων
Και ενημέρωση για παράνομα σκευάσματα στο διαδίκτυο
ΕΜΑ: Συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων των ραδιοφαρμάκων
Ενθαρρύνεται η παραγωγή εντός Ε.Ε. που είναι περιορισμένη
ΕΟΠΥΥ: Τρία νέα σκευάσματα στον κατάλογο των ΦΥΚ
Και οδηγίες προς τα φαρμακεία για την ορθή υποβολή ηλεκτρονικών τιμολογίων
8 κορυφαίοι ιατρικοί οργανισμοί καταγγέλλουν το clawback  στην Ελλάδα
Διότι οδηγεί τους γιατρούς σε οικονομική και επιστημονική καταστροφή