Υδροχλωρική σεβελαμέρη

Κική Φέσκου
φαρμακοποιός

Γενικές πληροφορίες

Η υδροχλωρική σεβελαµέρη ενδείκνυται για τον έλεγχο των επιπέδων των φωσφορικών στο αίµα ενήλικων ασθενών µε νεφρική ανεπάρκεια, οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία µε αιµοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Πρέπει να χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλες θεραπείες, όπως συµπληρώµατα ασβεστίου και βιταµίνη D₃, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστεοδυστροφίας.

Τρόπος δράσης

• Οι ασθενείς µε σοβαρή νεφρική νόσο δεν µπορούν να αποκλείσουν τα φωσφορικά από το διαιτολόγιό τους, µε αποτέλεσµα την πρόκληση υπερφωσφαταιµίας που µακροπρόθεσµα µπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως καρδιακή νόσο.
Η υδροχλωρική σεβελαµέρη, δεσµεύοντας τα φωσφορικά άλατα από τις τροφές στην πεπτική οδό, µειώνει τα επίπεδα φωσφορικών στον ορό του αίµατος των ασθενών. Επίσης µειώνει τη συχνότητα εµφάνισης των υπερασβεστιαιµικών επεισοδίων, σε σύγκριση µε ασθενείς που χρησιµοποιούν µόνο δεσµευτές φωσφορικών µε βάση το ασβέστιο, πιθανώς διότι το προϊόν αυτό δεν περιέχει ασβέστιο.

• Η σεβελαµέρη έχει αποδειχθεί ότι δεσµεύει τα χολικά οξέα, µε αποτέλεσµα τη µείωση της χοληστερόλης του αίµατος.

Ενδείξεις

Η υδροχλωρική σεβελαµέρη ενδείκνυται για τον έλεγχο των επιπέδων των φωσφορικών στο αίµα ασθενών µε χρόνια νεφρική νόσο, οι οποίοι υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση, σε αιµοδιύλιση ή σε περιτοναϊκή κάθαρση.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
• Υποφωσφαταιµία.
• Απόφραξη εντέρου.
• Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια της υδροχλωρικής σεβελαµέρης δεν έχει µελετηθεί σε παιδιά ή ασθενείς που βρίσκονται στο προκαταρκτικό στάδιο της αιµοδιύλισης ούτε σε ασθενείς ηλικίας µικρότερης των 18 ετών.
• Η ασφάλεια του σκευάσµατος δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε ενεργό φλεγµονώδη νόσο του εντέρου, διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού και σε ασθενείς µε ιστορικό µείζονος γαστρεντερικής χειρουργικής επέµβασης.

Αλληλεπιδράσεις φαρµάκων

Σε µελέτες αλληλεπίδρασης µε υγιείς εθελοντές η υδροχλωρική σεβελαµέρη δεν παρουσίασε επίδραση στη βιοδιαθεσιµότητα της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, της εναλαπρίλης ή της µετοπρολόλης. Η βιοδιαθεσιµότητα όµως της σιπροφλοξασίνης παρουσίασε µείωση κατά 50% περίπου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σεβελαµέρη πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε τα γεύµατα. Για ασθενείς που δεν ακολουθούν αγωγή µε δεσµευτές φωσφορικών, η δοσολογία προσδιορίζεται σε εξατοµικευµένη βάση ανάλογα µε τη συγκέντρωση των φωσφορικών στον ορό.

Ανεπιθύµητες ενέργειες

• Ερύθηµα
• Κνησµός
• Πόνος στο υπογάστριο
• Δυσκοιλιότητα (συχνότερα)
• Ειλεός
• Εντερική Απόφραξη

Επειδή αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από ένα µη συγκεκριµένο αριθµό ασθενών, δεν είναι δυνατή η εκτίµηση της συχνότητας των συµπτωµάτων ή η επιβεβαίωση των απόλυτων συνθηκών στις οποίες αυτές εµφανίστηκαν.

Κύηση - Γαλουχία

Η ασφάλειά του δεν έχει αποδειχθεί σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να χορηγείται µόνο εάν κρίνεται απαραίτητο και µετά από διενέργεια προσεκτικής ανάλυσης του κινδύνου και της ωφέλειας τόσο για τη µητέρα όσο και για το βρέφος.

Μελέτες και έρευνες

Η Genzyme ανακοινώνει αποτελέσµατα κλινικών µελετών που αφορούν σε σύγκριση κόνεως ανθρακικής σεβελαµέρης (Sevelamer Carbonate Powder) και δισκίων υδροχλωρικής σεβελαµέρης (Sevelamer Hydrochloride Tablets) για τον έλεγχο των επιπέδων των φωσφορικών σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική νόσο σε αιµοδιύλιση.

Η ανθρακική σεβελαµέρη (Renvela) διαθέτει όλα τα πλεονεκτήµατα της υδροχλωρικής σεβελαµέρης (Renagel) συν το πλεονέκτηµα ενός ανθρακικού ρυθµιστικού διαλύµατος. Και οι δύο µορφές ελέγχουν ισοδύναµα τα επίπεδα των φωσφορικών µε τη µόνη διαφορά ότι οι ασθενείς που τους χορηγήθηκε Sevelamer Carbonate Powder (Renvela) παρουσιάζουν λιγότερα περιστατικά γαστρεντερικών ανεπιθύµητων ενεργειών. Η µορφή αυτή προορίζεται για χορήγηση σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική πάθηση και για υπερφωσφαταιµικούς ασθενείς µε χρόνια νεφρική νόσο που δεν είναι σε αιµοκάθαρση.

Genzyme Corp. 23 Οκτ. 2007

Εµπορικά σκευάσµατα

Renagel, Genzyme Corporation
• tabl. 180 x 800mg
• caps 200 x 403mg