Νέα μελέτη φάσης 3 ξεκίνησε πρόσφατα στις ΗΠΑ με σκοπό να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου AZD1222.
Σύμφωνα με τους επιστήμονες
του ΕΚΠΑ, το συγκεκριμένο εμβόλιο αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Jenner στο
Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Το εμβόλιο AZD1222 χρησιμοποιεί αδενοϊό, ώστε να εκθέσει την πρωτεΐνη S του
νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 στα κύτταρα του ανοσοποιητικού και να προάγει την
ανοσολογική απόκριση.
Η μελέτη θα συμπεριλάβει 30.000 ενήλικες εθελοντές σε 80
κέντρα στις ΗΠΑ.
Οι εθελοντές θα τυχαιοποιηθούν να λάβουν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό φάρμακο,
ενώ η μελέτη θα είναι διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι
ερευνητές θα γνωρίζουν ποιος εθελοντής λαμβάνει το εμβόλιο και ποιος το εικονικό
φάρμακο. Οι εθελοντές θα λάβουν δύο δόσεις (είτε εμβόλιο είτε φυσιολογικό
ορό, ανάλογα με την ομάδα στην οποία θα έχουν τυχαιοποιηθεί) με διαφορά 4
εβδομάδων.
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η πρόληψη της
συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19 μετά από τις δύο δόσεις του εμβολίου.
Επιπλέον, θα αξιολογηθεί η ικανότητα του εμβολίου να προστατεύσει από λοίμωξη
COVID-19 ανεξάρτητα από την εμφάνιση συμπτωμάτων, καθώς και η προστασία από
σοβαρή νόσο COVID-19 και η πιθανότητα μείωσης των επισκέψεων στα επείγοντα
των νοσοκομείων λόγω COVID-19.
Παράλληλα, θα αξιολογηθούν και πιθανές
παρενέργειες του εμβολίου, όπως ήπια συστηματικά συμπτώματα και δερματικές
αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.