Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Τα ψηφιακά SPC προωθεί ο ΕΜΑ

21/5/2021 2:20:17 μμ
Η θέση της PGEU για την ορθή χρήση τους
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τα ψηφιακά φύλλα οδηγιών και Περιλήψεις Χαρακτηριστικών των Προϊόντων (ePI) προωθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, με στόχο αυτά να χρησιμοποιούνται σε ολόκληρη την Ευρώπη εναρμονισμένα.

Τα ψηφιακά αρχεία θα προσαρμοστούν στο νομοθετικό πλαίσιο και θα παρέχονται ανοιχτά στους ενδιαφερομένους, ενώ έχουν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη στη δημόσια υγεία και στις ρυθμιστικές διαδικασίες των οργανισμών φαρμάκων.

Η PGEU δημοσιεύει τη θέση της απέναντι σε αυτήν την εξέλιξη, αναφέροντας ότι υποστηρίζει σθεναρά τη χρήση τους. Σημειώνει ωστόσο ότι τα έντυπα αντίστοιχα έγγραφα πρέπει να διατηρηθούν, για όσους δεν διαθέτουν τον τεχνολογικό εξοπλισμό και τις σχετικές γνώσεις.

Στα οφέλη των ePI η PGEU καταγράφει μεταξύ άλλων:
  • Διευκολύνουν την πρόσβαση των πολιτών στην αντικειμενική πληροφόρηση σχετικά με τη λήψη φαρμάκων στο σπίτι, ενώ καλύπτουν και τις ανάγκες ειδικών περιπτώσεων, π.χ. ατόμων με προβλήματα όρασης.
  • Προσφέρουν καλύτερη σύνδεση και οπτικοποίηση των πληροφοριών για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων.
  • Συμβάλλουν στη διασύνδεση των συστημάτων ψηφιακής υγείας, π.χ. σε ηλεκτρονικούς φακέλους ασθενών, ηλεκτρονική συνταγογράφηση κτλ. 
Οι Ευρωπαίοι φαρμακοποιοί δεσμεύονται να συμβάλλουν στην ορθή εφαρμογή των ePI μέσα στα φαρμακεία τους υπό την προϋπόθεση όμως ότι η σχετική πλατφόρμα που θα τα φιλοξενεί πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα και όχι για προωθητικά μηνύματα. Αυτό συνεπάγεται ότι εφαρμογές τρίτων δεν θα έχουν τη δυνατότητα να αποθηκεύουν δικές τους πληροφορίες στα ePI των φαρμάκων.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Τρεις δυναμικές γυναίκες του κλάδου περιγράφουν τι σημαίνει για εκείνες αυτή η ιδιαίτερη γιορτή
Σύμφωνα με τις τελευταίες τροποποιήσεις της νομοθεσίας






Σχετικά άρθρα

Επούλωση & ανάπλαση με Μαστίχα Χίου
Γράφει ο Πέτρος Κασαρτζιάν, Φαρμακοποιός – Χημικός Φαρμάκων
Sotatercept: Να ενταχθεί στον θεραπευτικό αλγόριθμο της ΠΑΥ
Πρόταση από Έλληνες επιστήμονες
Το 30% του πληθυσμού αντιμετωπίζει κάποια διαταραχή ύπνου
Αλλά μόνο το 20% των ασθενών λαμβάνει θεραπεία
ΕΟΦ: Ενεργοποιήθηκε ο «Χάρτης Κλινικών Δοκίμων» της Ε.Ε.
Παρέχει πρόσβαση σε επαγγελματίες και ασθενείς σε ολόκληρη την τρέχουσα έρευνα