Στην Ελλάδα ήρθε πιο αποτελεσματική θεραπεία για το μελάνωμα

Νέα θεραπεία για το ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα είναι πλέον διαθέσιμη και πολίτες της Ελλάδας, η οποία αποζημιώνεται από τα ασφαλιστικά ταμεία.

Πρόκειται για το συνδυασμό κομπιμετινίμπης και βεμουραφενίμπης και απευθύνεται σε ενήλικες ασθενείς με μελάνωμα που φέρει τη μετάλλαξη BRAF V600.

Η κομπιμετινίμπη είναι αναστολέας της πρωτεΐνης MEK. Στο συγκεκριμένο τύπο μελανώματος, παράγεται μια μη φυσιολογική μορφή της πρωτεΐνης BRAF, η οποία ενεργοποιεί την πρωτεΐνη MEK, γεγονός που συμβάλλει στην ανάπτυξη του καρκίνου, λόγω του μη ελεγχόμενου πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων. Η κομπιμετινίμπη δρα εμποδίζοντας την ενεργοποίηση της ΜΕΚ, με αποτέλεσμα την επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης και εξάπλωσης του καρκίνου.

Η βεμουραφενίμπη είναι αναστολέας της BRAF, ο πρώτος που έλαβε έγκριση το 2012 στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών με τη συγκεκριμένη μετάλλαξη.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης III coBRIM, κατά την οποία ασθενείς με μη προ-θεραπευμένο θετικό στη μετάλλαξη BRAF V600 προχωρημένο μελάνωμα έζησαν για πάνω από ένα έτος χωρίς επιδείνωση της νόσου, καταστέλλοντας πιο αποτελεσματικά την ανάπτυξη του καρκίνου, συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με βεμουραφενίμπη που στη μελέτη έδωσε 7,2 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου.

Επίσης, οι αντικειμενικές ανταποκρίσεις της συνδυαστικής θεραπείας έφτασαν το 70% και η μέση συνολική επιβίωση πλησίασε τα 2 χρόνια, έναντι 50% και 17,4 μήνες για τη μονοθεραπεία.

Όσο για το προφίλ ασφαλείας της θεραπείας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αναστρέψιμες και εύκολα διαχειρίσιμες και περιλαμβάνουν: διάρροια, εξάνθημα, ναυτία, πυρετό, ευαισθησία στον ήλιο, ηπατικές εργαστηριακές ανωμαλίες, αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση και έμετο.

Σύμφωνα με την καθηγήτρια της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών Ελένη Γκόγκα «η συνδυαστική θεραπεία με κομπιμετινίμπη και βεμουραφενίμπη πιστεύεται ότι αποτελεί το επόμενο βήμα στη θεραπεία του θετικού στη μετάλλαξη BRAF V600 μεταστατικού μελανώματος, καθώς ο διπλός αποκλεισμός του μονοπατιού MAPK με έναν αναστολέα ΜΕΚ και έναν αναστολέα BRAF φαίνεται πως παρέχει ισχυρότερη αναστολή της ογκογόνου σηματοδότησης, σε σχέση με το BRAF αποκλεισμό μόνο, και συνεπώς μεγαλύτερο όφελος για τον ασθενή».

Η νόσος σε αριθμούς

Τα τελευταία 30 χρόνια τα περιστατικά της νόσου αυξάνονται με σταθερό ρυθμό, θέτοντας επιτακτική την ανάγκη για νέες πιο αποτελεσματικές θεραπείες. Παγκοσμίως η νόσος προσβάλλει 232.000 κάθε χρόνο, αντιπροσωπεύει μόνο το 4% των δερματικών καρκίνων, αλλά υπολογίζεται ότι ευθύνεται για το 75% των θανάτων που σχετίζονται με δερματικά νεοπλάσματα. Το μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600 εμφανίζεται στο 30-70% των περιστατικών της νόσου.