Στα 2,45 δισ. δολάρια η παγκόσμια αγορά βιο-ομοειδών φαρμάκων το 2013

Στα 2,45 δισεκατομμύρια δολάρια αναμένεται να ανέλθει φέτος η παγκόσμια αγορά των βιο-ομοειδών φαρμάκων, σύμφωνα με μια νέα έρευνα από τη Visiongain.

Κατόπιν μελέτης, η εταιρία παροχής συμβουλευτικών υπηρεσιών και επιχειρηματικής πληροφόρησης ισχυρίζεται ότι η συγκεκριμένη αγορά θα αναπτυχθεί κατά 20% από το 2012. Αυτό σημαίνει ότι τα βιο-ομοειδή –βιολογικά φάρμακα τα οποία βασίζονται στην πρωτότυπη ουσία– θα αντιπροσωπεύουν το 2% της συνολικής αγοράς για τα βιολογικά φάρμακα.

Η αύξηση αυτή αναμένεται να συνεχίσει μέχρι το 2023 και θα καθοριστεί από τα εξής:

• τον αριθμό των εταιριών που θα επεκτείνουν το φαρμακευτικό χαρτοφυλάκιό τους στα βιο-ομοειδή
• τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των βιολογικών φαρμάκων που σημείωσαν μεγάλες πωλήσεις
• την ανάπτυξή τους σε περιοχές που έχουν ήδη εγκαθιδρυθεί στο χώρο, όπως η Κίνα
• τη βελτίωση του ρυθμιστικού περιβάλλοντος που θα καταστήσει ευκολότερη και ταχύτερη την εισαγωγή τους στην αγορά της Ευρώπης και των ΗΠΑ.

Η εταιρία επιπλέον αναφέρει ότι τα πιο άμεσα οφέλη θα προκύψουν σε φορείς που έχουν ήδη εγκαθιδρυθεί στην ανάπτυξη των συγκεκριμένων προϊόντων και προσθέτει ότι τα βιο-ομοειδή μονοκλωνικά αντισώματα και οι ινσουλίνες αναμένεται ότι θα αντιπροσωπεύουν το 57% της παγκόσμιας αγοράς βιο-ομοειδών μέχρι το 2023.

Ο EMA θα εκδώσει νέες οδηγίες για τα βιο-ομοειδή

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πρόσφατα ανακοίνωσε ότι πρόκειται να αναθεωρήσει τις κατευθυντήριες οδηγίες που έχει ορίσει για τα βιο-ομοειδή.

Οι νέες οδηγίες έχουν στόχο την παροχή διευκρινήσεων σχετικά με την ορολογία των βιο-ομοειδών, την περισσότερη σαφήνεια σχετικά με τις αρχές της βιοϊσοδυναμίας, συμπεριλαμβανομένων της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους, καθώς και τη διευκρίνιση των απαιτήσεων σχετικά με τη δοσολογία, την οδό χορήγησης και τη μορφή τους.

Το υπό αναθεώρηση σχέδιο θα είναι ανοιχτό για δημόσια διαβούλευση μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 2013.

Πηγή: pmjournal.gr