Σκληρός ανταγωνισμός στην αγορά των εμβολίων κατά του HPV

Δύο γίγαντες της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας, η GlaxoSmithKline και η Merck, έχουν εντείνει τελευταία τις προσπάθειές τους για την απόκτηση του μεγαλύτερου δυνατού μεριδίου στην αγορά των εμβολίων κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), μια αγορά αξίας δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Δύο γίγαντες της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας, η GlaxoSmithKline και η Merck, έχουν εντείνει τελευταία τις προσπάθειές τους για την απόκτηση του μεγαλύτερου δυνατού μεριδίου στην αγορά των εμβολίων κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), μια αγορά αξίας δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Τα εμβόλια των δύο εταιρειών συνταγογραφούνται ευρύτατα σε όλο τον κόσμο, με στόχο την προστασία των εφήβων κοριτσιών και των νεαρών γυναικών από τον σεξουαλικώς μεταδιδόμενο ιό, του οποίου συγκεκριμένα στελέχη ενοχοποιούνται για την πρόκληση γεννητικών κονδυλωμάτων, προ-καρκινικών αλλοιώσεων και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Η Merck, η οποία διατηρεί ακόμη το μονοπώλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες με το εμβόλιο Gardasil, έχει αιτηθεί πρόσφατα στην Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την επέκταση της ένδειξής του, ώστε αυτό να χορηγείται και σε αγόρια / νέους άντρες, προκειμένου για την προστασία τους από στελέχη του HPV που προκαλούν κονδυλώματα.

Στο μεταξύ η GlaxoSmithKline κυκλοφορεί σε πάνω από 100 χώρες τη δική της εκδοχή του εμβολίου, το Cervarix, το οποίο προστατεύει επίσης τις γυναίκες από πληθώρα επικίνδυνων στελεχών του ιού HPV (πλην όμως αυτών που προκαλούν γεννητικά κονδυλώματα). Το Cervarix είναι εγκεκριμένο μεταξύ άλλων στις χώρες της Ε.Ε., δεν έχει λάβει όμως ακόμα έγκριση στις Η.Π.Α., κάτι για το οποίο η εταιρεία επιθυμεί διακαώς.

Στις αρχές Σεπτεμβρίου, ειδική συμβουλευτική ομάδα της FDA εξέτασε τα κλινικά δεδομένα του Cervarix (GlaxoSmithKline) και γνωμάτευσε θετικά στην έγκριση του εμβολίου για προστασία των κοριτσιών και των νεαρών γυναικών από την παθογόνο δράση του HPV, καθώς πληρούσε τις απαραίτητες προδιαγραφές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Η ίδια επιτροπή γνωμάτευσε επίσης θετικά στη χορήγηση του εμβολίου Gardasil (Merck) σε αγόρια / άντρες ηλικίας 9-26 ετών, με ένδειξη την προστασία τους από στελέχη του HPV που προκαλούν γεννητικά κονδυλώματα.

Εδώ όμως αρχίζουν τα «προβλήματα» για τη Merck που αφορούν στο κατά πόσο μπορεί να πείσει την κοινωνία (επιστημονική κοινότητα, κυβερνήσεις, οικογένειες) να αρχίσει να εμβολιάζει υγιή νεαρά αγόρια, προκειμένου να τα προστατέψει (;) από κάτι που δεν πρόκειται να απειλήσει ποτέ τη ζωή τους, ρισκάροντας την ίδια στιγμή την πρόκληση διαφόρων παρενεργειών.

Από την άλλη, η GlaxoSmithKline θα πρέπει να εστιάσει σε σημεία που ενδεχομένως να κάνουν το Cervarix να «ξεχωρίζει» έναντι του Gardasil (π.χ. δράση μεγαλύτερης διάρκειας, προστασία έναντι περισσότερων καρκινογόνων στελεχών του ιού HPV), ώστε να μπορεί να ανταγωνιστεί εμπορικά το ήδη επιτυχημένο και καθιερωμένο στις ΗΠΑ εμβόλιο της Merck.

Με βάση τα σημερινά δεδομένα, αναλυτές εκτιμούν ότι το 2015, το 65% των παγκόσμιων πωλήσεων σε εμβόλια κατά του HPV θα αφορούν το Gardasil της Merck ενώ το υπόλοιπο 35%, σε μία αγορά αξίας 3,7 δισ. δολαρίων, θα αντιπροσωπεύει το Cervarix της GlaxoSmithKline. Οι επιχειρηματικές κινήσεις των δύο εταιρειών και τα επιστημονικά δεδομένα που θα προκύψουν από μελλοντικές κλινικές έρευνες θα καθορίσουν το τελικό ισοζύγιο στα μερίδια των δύο εταιρειών επί της αγοράς των εμβολίων κατά του HPV.