Σημαντικά οφέλη από νέο αντιπηκτικό φάρμακο

Οφέλη για εκατομμύρια καρδιοπαθείς σε παγκόσμιο επίπεδο φέρνει ένα νέο αντιπηκτικό φάρμακο, το οποίο στο μέλλον ίσως αντικαταστήσει τη βαρφαρίνη.

Πρόκειται για το φάρμακο Ρradaxa (dabigatran etexilate ή δαβιγατράνη) της εταιρείας Βoehringer Ιngelheim, το οποίο ήδη κυκλοφορεί στην Ευρώπη (και στη χώρα μας) με εγκεκριμένη ένδειξη «στην πρωτογενή πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος».

Οφέλη για εκατομμύρια καρδιοπαθείς σε παγκόσμιο επίπεδο φέρνει ένα νέο αντιπηκτικό φάρμακο, το οποίο στο μέλλον ίσως αντικαταστήσει τη βαρφαρίνη.

Πρόκειται για το φάρμακο Ρradaxa (dabigatran etexilate ή δαβιγατράνη) της εταιρείας Βoehringer Ιngelheim, το οποίο ήδη κυκλοφορεί στην Ευρώπη (και στη χώρα μας) με εγκεκριμένη ένδειξη «στην πρωτογενή πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ολικής αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος».

Η βαρφαρίνη είναι μια ουσία που δημιουργήθηκε σχεδόν πριν μισό αιώνα και συνεχίζει να λαμβάνεται ακόμη από πολλούς καρδιοπαθείς προκειμένου για την αποφυγή δημιουργίας θρόμβων στο αίμα. Ωστόσο η ουσία αλληλεπιδρά δυσμενώς με πολλά φάρμακα και τροφές και επιπλέον οι ασθενείς στους οποίους χορηγείται, θα πρέπει να υποβάλλονται συχνά σε εξετάσεις ώστε να φαίνεται αν λαμβάνουν τη σωστή δόση του φαρμάκου.

Οι πιο πρόσφατες κλινικές δοκιμές του Pradaxa (RΕ-LΥ) πραγματοποιήθηκαν με τη συμμετοχή 18.113 ασθενών από 44 χώρες (η μεγαλύτερη ως τώρα έρευνα σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή) και είχαν ως στόχο τη διερεύνηση της ισοδυναμίας του με τη βαρφαρίνη, τα αποτελέσματα των δοκιμών όμως ξεπέρασαν κάθε προσδοκία, αναδεικνύοντας της ανωτερότητα του νέου φαρμάκου. Τα αποτελέσματα αυτά ανακοινώθηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας στη Βαρκελώνη, ενώ παράλληλα δημοσιεύονται στην έγκυρη ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine.

Σύμφωνα με τα ευρήματα, το Pradaxa αποτελεί ενδεχομένως ένα ασφαλές, αποτελεσματικό και εύκολο στη χρήση εναλλακτικό μέσο (σε σχέση με τη βαρφαρίνη) για την αποφυγή δημιουργίας θρόμβων στο αίμα, το οποίο μάλιστα συνδέεται με μειώσεις της τάξης του 34% στα εγκεφαλικά επεισόδια και του 20% στις αιμορραγίες.

Συγκεκριμένα, από το δείγμα των ασθενών, μόνο το 1,11% εξ’ αυτών που λάμβαναν υψηλή δόση του Pradaxa εκδήλωσε θρομβοεμβολικό επεισόδιο σε διάστημα 2 ετών, σε αντίθεση με το 1,53% αυτών που λάμβαναν χαμηλή δόση του Pradaxa και το 1,69% αυτών που λάμβαναν βαρφαρίνη. Παράλληλα αιμορραγικά επεισόδια εκδηλώθηκαν σε ποσοστό 3,11% στους ασθενείς της πρώτης κατηγορίας, 2,71% στους ασθενείς της δεύτερης κατηγορίας και 3,36% στους ασθενείς της τρίτης κατηγορίας.

Την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της έρευνας RΕ-LΥ υποδέχτηκε ιδιαίτερα θερμά η παγκόσμια επιστημονική κοινότητα. Ενδεικτικά, ο Alfred Bove, Πρόεδρος του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας, δήλωσε πως «πρόκειται για ένα φάρμακο που φέρνει επανάσταση στην αντιμετώπιση της κολπικής μαρμαρυγής» ενώ ο Michael Ezekovitz, αντιπρόεδρος μεγάλου ερευνητικού καρδιολογικού κέντρου στην Πενσιλβάνια των ΗΠΑ χαρακτήρισε το νέο φάρμακο ως «ικανό να ανατρέψει τα σημερινά θεραπευτικά δεδομένα».

Πάντως ο Clyde Yancy, πρόεδρος της Αμερικανικής Εταιρείας Καρδιολογίας εξέφρασε και κάποιες επιφυλάξεις ως προς την ασφάλεια του φαρμάκου, οι οποίες αφορούσαν δύο συγκεκριμένα σημεία της έρευνας: την ελαφρά αύξηση στην πιθανότητα καρδιακής προσβολής σε σχέση με τους ασθενείς που λάμβαναν βαρφαρίνη και στην πιθανότητα εμφάνισης κοιλιακού πόνου και ναυτίας ως ανεπιθύμητες ενέργειες και γι’ αυτό σύστησε προσοχή έως ότου πραγματοποιηθούν συμπληρωματικές έρευνες.