Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επιχειρείν

ROCHE: Έγκριση από τον FDA για τεστ Covid-19 & γρίπης

8/9/2020 4:01:38 μμ
Παράλληλα θα προωθήσει στην Ευρώπη 40 εκατ. τεστ για τον SARS-COV-2
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε άδεια κυκλοφορίας στη Roche για το καινούριο της διαγνωστικό τεστ που ανιχνεύει τον νέο κορονοϊό καθώς και τη γρίπη Α και Β.

Στόχος της εταιρείας είναι να υποστηρίξει τους επαγγελματίες υγείας, βοηθώντας τους στη διαφοροδιάγνωση των δύο παθήσεων που εκδηλώνονται με παρόμοια συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα. Επιπλέον το κοινό τεστ συμβάλλει στην εξοικονόμηση πόρων για τα συστήματα υγείας από τις αναλύσεις των δειγμάτων.
Το νέο RT-PCR τεστ θα είναι διαθέσιμο και στην Ευρώπη με τη σήμανση CE, σύμφωνα με την εταιρεία, η οποία όμως δεν διευκρίνισε τον αριθμό των τεστ που σκοπεύει να παράγει.

Εν τω μεταξύ η Roche έχει καταθέσει στον Οργανισμό αίτηση για ένα ακόμα τεστ αντιγόνων για τον νέο κορονοϊό SARS-COV-2. Το τεστ αυτό προορίζεται για χρήση σε χώρους υγείας και θα δίνει αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Η εταιρεία την προηγούμενη εβδομάδα ανακοίνωσε τα σχέδιά της για την αποστολή στην Ευρώπη 40 εκατομμυρίων τεστ αντιγόνων, εφόσον φυσικά πάρει την έγκριση.

Αξίζει να αναφερθεί ότι η Roche το περασμένο τρίμηνο σημείωσε την πρώτη συνολική πτώση των πωλήσεών της σε σχεδόν μια δεκαετία, ωστόσο είδε αύξηση 61% στις πωλήσεις των μοριακών διαγνωστικών της το πρώτο εξάμηνο του 2020, εν μέσω της πανδημίας COVID-19.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με έρευνα της Διεθνούς Φαρμακευτικής Ομοσπονδίας (FIP)
Αυτή είναι η κατάσταση που παρουσιάζει ο Κ. Βαρδιάμπασης από το Ρέθυμνο






Σχετικά άρθρα

Ο Όμιλος ΠΡΟΣΥΦΑΠΕ ενδυναμώνει τον επιστημονικό ρόλο του φαρμακοποιού
Διοργάνωσε μια άκρως επιτυχημένη εκδήλωση σε συνεργασία με τη Win Medica
Novartis: Καταλαμβάνει την πρώτη θέση στον δείκτη Access to Medicine για το 2024
Οι δράσεις για την ελονοσία, η πρόσβαση στα φάρμακα και το επιχειρηματικό της μοντέλο οι λόγοι της επιβράβευσης
Η LDL χοληστερόλη στενεύει τα περιθώρια της ζωής σου
Η νέα καμπάνια από την Amgen
Η Novo Nordisk Hellas οδηγεί τη συνεργασία για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας
Συνδιαλέγεται με την πολιτεία, την ιατρική κοινότητα και τους συλλόγους ασθενών